1月30日哮喘和过敏基金会(AAFA)带领一群食物过敏倡导组织提交给美国食品和药物管理局(FDA)。我们提交信为了应对指导意见草案FDA对食品过敏原标识的要求。
这封信提出我们的社区的担忧食品制造商”是如何实现的食物过敏安全、治疗、教育和研究的2021(更快的行动)。越快行动扩大主要过敏原的定义包括芝麻。它给制造商,直至2023年1月1日,开始标签芝麻第九主要过敏原。
在信中,我们描述制造商采用的有害行为,如:
- 添加芝麻粉或种子产品
- 没有加入芝麻成分列表添加芝麻作为原料
- 添加一个顾问标签(例如,“可能含有”)芝麻
为了解决这些有害的做法,我们建议FDA与美国和其它利益相关者合作,制定一个解决方案,满足儿童和成人的需要与芝麻过敏。我们还建议该机构标识一个预防过敏原标签(PAL)政策是强制性的,一致的,以证据为基础的。一个有意义的朋友政策必须在信息中心和消费者的健康需求。
AAFA和我们的孩子食物过敏(KFA)部门将继续与FDA和我们的食物过敏人士在这个问题上。你可以阅读完整的信。
2023年1月30日
工作忙碌管理人员(hfa - 305)
食品和药物管理局
5630年渔民巷,Rm。1061
20852年马里兰州罗克维尔市
通过regulations.gov提交
Re:摘要fda - 2022 d - 0099,问题和答案关于食物过敏原,包括食品过敏原标识要求联邦食品、药物和化妆品万博体育哪里可以下载法》(第5版):工业指南草案
敬启者:
代表美国哮喘和过敏症基金会(AAFA)和签名者组织,谢谢你提供的机会评论FDA的问题和答案文档草案关于过敏原标签要求。提出语言包括指导相关的芝麻作为一个新的“顶级过敏原。“我们因此把这个机会表达我们担心制造商如何回应这一政策变化。我们组织欣赏FDA正在进行的工作解决食物过敏和要求FDA开发一个解决方案,满足儿童和成人的需要与芝麻过敏,以及启动一个更广泛的朝着更有意义的使用预防过敏原标签(PAL)语句。我们担心在下面会详细进行介绍。
背景:除了芝麻作为过敏原
在美国大约有十分之一的儿童和成人。有食物过敏症。1、2FDA颁布和执行的标签要求,食品过敏原的预防控制和良好生产规范,帮助保护食物过敏患者的健康和生命。食品过敏原标识和消费者保护法案(FALCPA),该机构实现指导行业要求明确标识的“八”食品过敏原,牛奶,鸡蛋,鱼,贝类,花生,坚果,大豆,小麦,当他们是包装食品的成分。万博体育哪里可以下载通过实现这些需求,FDA允许消费者管理这些安全辨别食品所含过敏原过敏,降低风险,这可能导致严重的过敏反应,在极少数情况下,死亡。
食物过敏社区因此高度支持食物过敏的安全、治疗、教育和研究的2021(快),其他条款,芝麻添加到此列表的“顶级”过敏原反过来需要标签和预防控制。3在流行,芝麻已经成为“第九过敏原”在美国,芝麻过敏排名仅次于八的过敏原被FALCPA覆盖。4、5芝麻可以特别严重过敏反应:超过三分之一的儿童和成人以芝麻为他们经历只有食物过敏反应严重到需要急诊室治疗。6
制造商应对芝麻标签要求
芝麻标签要求1月1日生效,2023年。在2022年晚些时候,我们开始听到关于报告我们的病人社区芝麻新出现在标签之前安全产品,包括面包,卷,及其它的烘培食物。我们现在看到的模式三种类型的制造商应对新芝麻标签要求:
- 加入芝麻作为原料。一些制造商增加了芝麻粉或种子产品,因为他们声称这将是难以充分清洁芝麻的烘焙设备。这种做法似乎已经遍布美国烘焙行业,与制造商的面包和卷学校午餐供应商,连锁餐厅,超市销售芝麻或芝麻粉添加到他们的产品。7这种做法非常有几个原因。首先,消费者购买或吃过早前安全品牌的面包和卷没有可见的芝麻很可能认为这些产品仍然是安全的。第二,食物选择芝麻过敏的人因为这些故意添加明显收窄。第三,这些制造商似乎拒绝失控的可能性,有效的过敏原清洁芝麻或将单独为普通产品生产线,尽管预防控制是一个至关重要的组件的过敏原安全在所有其他过敏原。
- 加入芝麻成分列表在不增加芝麻作为原料。一些制造商增加了芝麻成分列表。当要求解释,这些制造商已经告诉消费者,这一步是作为一项预防措施,以防芝麻在意外地在生产过程中进行。这是非法如果芝麻不是一个故意成分和标签不真实,误导和迷惑消费者。
- 添加一个顾问标签(如。芝麻,“可能含有”)。一些制造商并没有改变他们的食谱,但现在为芝麻添加一个朋友语句。如下进一步的讨论,我们有更广泛的朋友担心当前的不受监管的体系语句。
朋友语句的作用
我们担心加剧了芝麻形势缺乏标准化的系统通知消费者潜在的食物过敏原暴露的风险,我们敦促FDA采取步骤清晰、科学伙伴系统。
目前,PAL语句如“包含”或“设备与制造”是完全自愿和unstandardized。因为这些语句不是根植于任何一致的定性和定量风险评估标准和自愿的,他们不可靠的信息传递给消费者对实际过敏原暴露的风险。缺乏朋友的语句在我们当前的系统不一定是指示性的安全。
制造商的令人不安的实践对芝麻的明显的例子清晰PAL系统如此重要的原因。如果有意义,标准化的朋友要求,食品制造商与潜在芝麻cross-contact可能更有可能实现良好生产规范和使用准确,任何剩余风险的基于风险的朋友告知消费者,而不是诉诸芝麻或芝麻粉添加到他们的产品。
建议
FDA已经表示,它“不支持”制造商故意添加芝麻产品只是为了减轻自己的责任下更快的行动。8我们欣赏这句话,并问你那个位置转化为实际的下一个步骤。
具体地说,我们敦促FDA召集过敏专家和预防控制/良好生产规范专家确定一个解决方案,重视消费者的健康,安全,消费者的选择。该机构应该努力解决生产问题和担忧有关食品过敏原cross-contact承担责任和义务,并重新明确芝麻不得添加到原料列表实际上不是一种成分。
此外,我们鼓励FDA启动过程对识别朋友政策是强制性的,一致的,和以证据为基础的,以消费者的信息和健康需求。例如,澳大利亚的自愿附带跟踪过敏原标签系统,或重要的系统,依赖于科学安全的参考剂量为每一个特定过敏原,为制造商提供了明确的指导何时以及如何使用PAL语句与程序。朝着一个类似的科学和制服,但强制性PAL系统在美国将大大受益,进一步保护消费者与食物过敏。
结论
所有的签名人组织愿同你在这两个目标,我们感谢您的时间和注意力。如果你有任何问题,请联系詹娜Riemenschneiderjennar@aafa.org。
真诚地,
哮喘和过敏基金会(AAFA)
过敏宣传协会(AAA)
过敏症和哮喘网络(长)
美国伙伴关系嗜酸性障碍(apf)
临界多边形求解运动敦促研究嗜酸性疾病(治愈)
Elijah-Alavi基金会(电弧炉)
食物过敏过敏反应连接团队(FAACT)
食物过敏研究与教育(票价)
食物过敏科学项目(FASI)
食品平等倡议(范)
FPIES基金会
国际FPIES协会(IFPIES)
的支持:
. Ruchi Gupta说道,他来自马里兰州,英里/小时;食物过敏与哮喘研究中心主任(CFAAR)
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引用
1。古普塔et al .,食物过敏的发病率和严重程度在我们成人。JAMA Netw开放。2019年1月4;2 (1)。
2。古普塔R,沃伦·C Blumenstock J, Kotowska J,米塔尔K,史密斯b .儿童食物过敏的发病率在美国:一个更新。安过敏哮喘Immunol (2017)。
3所示。快2021年法案(公法117 - 11)。可以在https://www.congress.gov/bill/...senate-bill/578/text4所示。Ruchi Gupta,说道克里斯托弗·m·沃伦,布丽姬特·m·史密斯,杰西·a . Blumenstock嘉陵江、马修·m·戴维斯Kari Nadeau。“家长反映的公共卫生影响儿童食物过敏在美国。”儿科2018年12月,142 (6)e20181235;DOI: 10.1542 / peds.2018 - 1235
5。古普塔RS,沃伦厘米,史密斯BM, et al。食物过敏的发病率和严重程度在我们成人。JAMA Netw开放。2019;2 (1):e185630。oi: 10.1001 / jamanetworkopen.2018.5630
6。沃伦厘米,查达,Sicherer SH,江J, Gupta RS。芝麻过敏的发病率和严重程度在美国。JAMA Netw开放。2019;2 (8):e199144。doi: 10.1001 / jamanetworkopen.2019.9144
7所示。JoNel Aleccia”,新的标签法有意料之外的效应:芝麻更多的食物。”美联社新闻(2022年12月21日)。可以在https://apnews.com/article/ses...6f2a19d87b03440848f1
8。Aleccia,在上。