与0.3mg肾上腺素自动注射器(EpiPen)相比,Bryn Pharma的UTULY™13.2mg鼻内肾上腺素喷雾可增强PK谱(更高、更持久),适用于有或没有鼻塞的受试者
在美国临床药理学与治疗学学会(ASCPT)年会上提出的新数据
罗利,北卡罗来纳州- 2023年3月28日-Bryn Pharma LLC是一家致力于为患者和护理人员寻找更好方法治疗过敏反应的私营制药公司,该公司宣布了一项旨在评估鼻塞对其研究性13.2mg鼻内肾上腺素喷雾UTULY™吸收影响的研究的积极结果。这项新研究在佐治亚州亚特兰大举行的美国临床药理学与治疗学会(ASCPT)年会上发表。结果表明,鼻内给药UTULY后,鼻塞增强了肾上腺素峰值水平。海报,“鼻塞对季节性过敏的健康成人受试者鼻内注射肾上腺素的生物利用度的影响”,可以找到在这里.
UTULY是一种实验性自我给药形式的肾上腺素,正在研究用于治疗1型过敏反应,包括过敏反应。
研究表明:
- 与无充血剂量时相比,鼻塞时肾上腺素鼻内吸收有统计学意义的增加
- 与0.3mg肌内自动注射器(EpiPen)相比,更高和更持续的治疗性血浆肾上腺素水平(即>100pg/mL),门诊环境中过敏反应的护理标准,以及整体较高的暴露(AUC)0 - 360)与0.5mg肌注手动注射器相比
- 经鼻给药肾上腺素安全且耐受性良好
“我们对这些结果感到鼓舞,因为充血是过敏反应期间的常见症状。这些数据表明UTULY的吸收速度与自动注射器一样快,但也提供了更高和更持久的肾上腺素暴露。Bryn Pharma的研发、监管和生产主管David Dworaczyk博士说:“这可能会消除对第二剂肾上腺素的需求,并为患者提供更多的时间寻求紧急医疗救助。”“肾上腺素的快速达到和持续的治疗水平对于优化过敏反应的成功治疗至关重要。这对UTULY来说是一个令人兴奋的进步,尤其是对那些患有严重食物过敏的患者群体来说,他们正在寻求一种无针的自动注射器替代品。”
“在治疗过敏反应时,时间是至关重要的。在过敏性事件期间,延迟肾上腺素给药或次优暴露可能增加住院和潜在致命结果的风险。在迅速接受治疗方面应该毫不犹豫,”Dworaczyk说。
这部分的开放标签研究在26名患有季节性过敏的健康成年人中进行,他们的过敏原挑战达到了充血的目标水平,并评估了安全性、药代动力学、血压和心率。评估了四种治疗方法,包括:鼻内13.2mg肾上腺素(UTULY),分别在对侧鼻孔喷洒两次,通过过敏挑战有或没有鼻塞;肌注肾上腺素0.3mg (EpiPen);肌注肾上腺素0.5mg,手动注射器注射。研究表明,所有的治疗都有良好的耐受性。
关于Bryn Pharma
Bryn Pharma成立于2017年,是一家由患者为患者创立的私营制药公司。Bryn专注于积极颠覆现有的肾上腺素自动注射器市场,提供一种易于使用的替代品,更好地满足患者的需求。Bryn Pharma寻求为这一不断增长的人群提供一种更好的方法,为危及生命的过敏反应做好准备。欲了解更多信息,请访问www.brynpharma.com.
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