儿童食物过敏(KFA)分享这篇来自布林制药的新闻稿，为您带来最新的研究消息。

(新闻稿)

Bryn Pharma的UTULY™3.2mg鼻内肾上腺素喷雾与标准参考产品、0.3mg肾上腺素自动注射器和住院患者护理标准产品、0.5mg手动注射相比，提供更高、更持久的PK

在2023年美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)年会上公布的关键数据

Bryn Pharma LLC是一家致力于为患者和护理人员治疗过敏反应寻找更好方法的私营制药公司，今天宣布了其研究性的12.2 mg鼻内(IN)肾上腺素喷雾剂UTULY™的正向药代动力学/药效学(PK/PD)和安全性数据。关键的试验结果在德克萨斯州圣安东尼奥举行的美国过敏、哮喘和免疫学学会(AAAAI)年会上公布。海报可以找到在这里．

UTULY是一种实验性自我给药形式的肾上腺素，正在研究用于治疗1型过敏反应，包括过敏反应。

主要数据包括:

• 与0.3mg IM自动注射器相比，UTULY 13.2mg在对鼻孔和同一鼻孔施用后吸收迅速，且与0.3mg IM自动注射器相比，产生更高和更持久的治疗性肾上腺素血浆水平。
• UTULY给药后急性期达到治疗性血浆肾上腺素水平的受试者数量和百分比与0.3mg IM自动注射器(门诊护理标准)相当或更高，占处方的95%以上。
• 与住院患者护理标准(0.5mg IM手动注射器)相比，研究结果表明UTULY具有更快的吸收率和更高或相当的急性和整体暴露。
• 这些结果表明，与标准参考产品0.3mg肾上腺素自动注射器相比，UTULY提供了增强的PK配置文件(更高和更持久)。
• 这些数据支持UTULY 13.2mg快速达到肾上腺素治疗水平的能力，并维持这些水平的时间基本上是使用0.3mg IM自动注射器达到的两倍，其安全性与IM肾上腺素相似。
• 本研究中未报告死亡、严重不良事件(sae)或实验室相关事件。总体而言，UTULY和IM给药途径的安全性结果具有可比性，表明UTULY是安全的，耐受性良好。
  
  

Bryn Pharma首席执行官David Dworaczyk博士说:“我们对这项关键研究的结果非常满意，表明肾上腺素的治疗水平可以快速达到，并且维持的时间基本上是使用当前护理标准(0.3mg IM自动注射器)的两倍，而且安全性相似。”“肾上腺素的快速达到和持续的治疗水平对于优化过敏反应的成功治疗至关重要。这对UTULY来说是一个令人兴奋的进步，尤其是对那些患有严重食物过敏的患者群体来说，他们正在寻求一种无针的自动注射器替代品。”

过敏反应是一种严重的，有时危及生命的急性过敏反应，需要立即注意。IM自动注射器肾上腺素(EpiPen)是一线治疗过敏性反应在门诊设置。患者使用自动注射器是次优的，因为没有常规携带他们的设备，由于针头焦虑或恐惧而不愿使用自动注射器，或应用错误，以及注射损伤的额外风险。显然需要一种无需针的、紧凑的替代方案，而不牺牲快速达到和维持治疗水平的肾上腺素的需求。

“在治疗过敏反应时，时间是至关重要的。在过敏性事件期间，延迟肾上腺素给药或次优暴露可能增加住院和潜在致命结果的风险。在迅速接受治疗方面应该毫不犹豫，”Dworaczyk说。

研究简介

这项关键的研究是为了确认剂量范围研究中观察到的结果，通过比较单一剂量的UTULY的药代动力学(PK)与通过自动注射器(0.3mg)给药的肾上腺素(主要参考产品)和预充手动注射器(0.5mg)作为额外的参考点。该研究旨在充分评估UTULY和IM剂型的PK概况的可比性，并评估与通过自动注射器给药的肾上腺素相比，IN肾上腺素的相对PD、安全性和耐受性。

研究结果表明，与标准参考产品0.3mg肾上腺素自动注射器相比，UTULY提供了增强的PK曲线(更高和更持久)。

总体而言，UTULY和IM给药途径的安全性结果具有可比性，表明UTULY的耐受性良好，并且IN给药途径没有新的安全信号。本研究中未报告死亡、急性猝死或实验室相关事件。

关于Bryn Pharma

Bryn Pharma成立于2017年，是一家由患者为患者创立的私营制药公司。Bryn专注于积极颠覆现有的肾上腺素自动注射器市场，提供一种易于使用的替代品，更好地满足患者的需求。Bryn Pharma寻求为这一不断增长的人群提供一种更好的方法，为危及生命的过敏反应做好准备。欲了解更多信息，请访问www.brynpharma.com．

联系人

丽贝卡·诺瓦克·提比特
Rebecca@RNTCommunications.com