患有食物过敏的儿童(KFA)分享了这篇来自Bryn Pharma LLC的新闻稿,为您带来最新的研究消息。
(新闻稿)
Bryn Pharma宣布完成UTULY™肾上腺素鼻内喷雾剂与0.3 mg肾上腺素自动注射器治疗过敏反应的关键研究
布林还宣布完成其人为因素计划和拥堵研究
北卡罗来纳州罗利市- 2022年9月13日- Bryn Pharma LLC是一家私营制药公司,致力于为患者和护理人员寻找更好的方法来治疗过敏反应,今天宣布完成UTULY™(肾上腺素鼻喷雾剂)的关键研究。本研究的主要目的是评估UTULY的短期和长期药代动力学(PK)和药效学(PD)结果是否与0.3 mg肾上腺素自动注射器(EpiPen,仿制药)相当。布林打算在即将到来的医学会议上展示研究结果。
肾上腺素自动注射是最广泛的处方治疗在门诊设置过敏反应。自动注射器虽然有效,但也有一些局限性,包括成本、对针头的恐惧和便利性,这导致人们避免携带推荐的两支自动注射器。这使得患者在过敏反应期间出现严重并发症的风险更大。
“我们对无针UTULY鼻喷雾剂和0.3 mg IM自动注射器的关键研究结果感到非常鼓舞。我们的调查结果使我们有信心在监管过程中向前推进。Bryn Pharma首席执行官David Dworaczyk博士说:“我们很高兴能向改善那些生活在威胁生命的过敏反应恐惧中的人们的生活又迈进了一步,他们正在寻找昂贵而笨重的自动注射器的替代品。”
“这项研究的完成是过敏反应治疗发展的一个关键里程碑。我们希望Bryn创新鼻腔产品的临床试验结果将支持UTULY作为一种有效、安全、实用的自动注射器替代品,”洛杉矶儿童医院戈尔斯家庭过敏中心副医学主任、Bryn制药科学顾问Melinda Braskett博士说。
对于速发型过敏反应
过敏反应是一种严重的,危及生命的过敏反应。最常见的过敏反应是食物、昆虫叮咬、药物和乳胶。速发型过敏反应与其他过敏反应的主要区别在于,速发型过敏反应通常涉及身体的多个系统。估计有过敏反应风险的美国人在329万至4090万之间。使用当今最常见的给药方法,即自动注射器(而不是在医生的直接监督下在医疗环境中使用的手动注射器),早期和快速给药(快速摄取)被认为是控制过敏反应的关键。因为30%发生过敏反应的患者需要第二剂量的肾上腺素来控制症状,实践参数建议医生为患者提供两个自动注射器。如果治疗不当,过敏反应可致命。然而,研究表明,大多数有过敏反应风险的人通常不携带两个肾上腺素自动注射器,部分原因是产品的尺寸和成本,使患者在过敏反应期间出现严重并发症的风险更大。
关于Bryn Pharma
Bryn Pharma成立于2017年,是一家由患者为患者创立的私营制药公司。Bryn专注于积极颠覆现有的肾上腺素自动注射器市场,提供一种易于使用的替代品,更好地满足患者的需求。Bryn Pharma寻求为这一不断增长的人群提供一种更好的方法,为危及生命的过敏反应做好准备。欲了解更多信息,请访问www.brynpharma.com.
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