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儿童食物过敏(KFA)分享这则来自布林制药有限责任公司的新闻稿,为您带来最新的研究新闻。


(新闻稿)

Bryn制药公司宣布完成对utly™肾上腺素鼻内喷雾剂与0.3 mg肾上腺素自动注射器治疗过敏反应的关键研究下载

布林还宣布完成其人为因素项目和拥堵研究

北卡罗来纳州罗利- 2022年9月13日-致力于为患者和护理人员寻找治疗过敏反应更好方法的私营制药公司Bryn Pharma LLC今天宣布完成其UTULY™(肾上腺素鼻喷雾剂)的关键研究。本研究的主要目的是评估UTULY是否能获得与0.3 mg肾上腺素自动注射器(EpiPen,仿制药)相似的短期和长期药代动力学(PK)和药效学(PD)结果的成功释放。布林打算在即将到来的医学会议上展示研究结果。

肾上腺素自动注射是门诊治疗过敏反应最广泛的处方治疗。虽然有效,但自动注射器有一些限制,包括成本、对针头的恐惧和方便,导致人们避免携带推荐的两种自动注射器。这使患者在过敏反应期间发生严重并发症的风险更大。

“我们对无针UTULY鼻喷雾剂和0.3 mg IM自动注射器的关键研究结果感到非常鼓舞。我们的研究结果使我们有信心在监管过程中向前迈进。对于那些生活在对危及生命的过敏反应的恐惧中、正在寻找昂贵而笨重的自动注射器替代品的人来说,我们很高兴能离改善他们的生活又近了一步。”Bryn Pharma的首席执行官David Dworaczyk博士说。

“这项研究的完成是过敏性反应治疗发展的一个关键里程碑。我们希望Bryn创新鼻产品的临床试验结果将支持UTULY作为一种有效、安全、实用的自动注射器替代品,”Melinda Braskett医学博士说,她是洛杉矶儿童医院戈尔斯家庭过敏中心的副医学主任,同时也是Bryn制药科学顾问。

对于速发型过敏反应

过敏反应是一种严重的、危及生命的过敏反应。最常见的过敏反应是食物、昆虫叮咬、药物和乳胶。过敏反应和其他过敏反应的一个主要区别是,过敏反应通常涉及身体的多个系统。据估计,面临过敏反应风险的美国人在329万至4090万之间。使用当今最常见的给药方法——自动注射器(与在医生直接监督下的医疗环境中使用的手动注射器相对),及早快速给药肾上腺素(快速吸收)被认为是控制过敏反应的关键。因为30%发生过敏反应的患者需要第二剂量的肾上腺素来控制症状,实践参数建议医生为患者提供两个自动注射器。如果治疗不当,过敏反应可能是致命的。然而,研究表明,大部分有过敏反应风险的人通常不携带两个肾上腺素自动注射器,部分原因是产品的尺寸和成本,使患者在过敏反应期间出现严重并发症的风险更大。

关于布瑞恩制药

Bryn Pharma成立于2017年,是一家由患者为患者创办的民营制药公司。布林专注于积极地颠覆现有的肾上腺素自动注射器市场,提供一种容易获得、易于使用的替代品,更好地满足患者的需求。布林制药试图为这个不断增长的有过敏风险的人群提供一种更好的方法,为危及生命的过敏反应做好准备。欲了解更多信息,请访问www.brynpharma.com

前瞻性陈述

本新闻稿中所作的展望时间或表达对未来事件或预期结果或利益的信念、期望或希望的陈述均为前瞻性陈述。许多风险和不确定性,如与产品开发和商业化努力、临床试验结果、公司产品对患者的最终临床结果和益处、市场和医生对公司产品的接受程度、知识产权保护和竞争性产品提供相关的风险,可能导致实际事件与这些前瞻性陈述中所示的预期不同。请注意不要过分依赖任何前瞻性陈述。本新闻稿既不是要约出售,也不是要约购买任何特定证券的邀请。任何此类要约或征求只能根据专门为此目的编写的明确法律协议进行。投资本公司证券涉及重大风险,只适用于有能力承担全部投资损失的经验丰富的投资者;不能保证投资目标将会实现。在考虑本文件所载的工作表现资料时,你应记住过去的工作表现并不一定代表将来的工作表现;不能保证本公司将取得可比的结果或任何预期的回报将得到满足。本公司不承担任何义务公开更新或修订任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

联系人:
丽贝卡·诺瓦克Tibbitt
Rebecca@RNTCommunications.com

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