孩子食物过敏(KFA)分享这个新闻稿从Aquestive疗法带给你最新研究新闻。
(新闻稿)
Aquestive疗法宣布积极EPIPHAST II aqst - 109年试验数据相比EpiPen®
- aqst - 109位数最大浓度的时间(达峰时间)12分钟的速度比EpiPen®达峰时间为22.5分钟
- aqst - 109重复剂量明显高于药物血浆浓度提供了8分钟后的达峰时间管理
- 血压和心率的变化是相似的一剂后aqst - 109相比,单一剂量的EpiPen
- End-of-Phase 2会议定于2022年第四季度与FDA和其他临床研究将开始
- 八点公司主持电话会议9月27日,2022年
新泽西州沃伦2022年9月27日(全球通讯社)——Aquestive疗法,Inc .(纳斯达克:AQST),一家制药公司推进药物来解决病人的问题与当前标准的保健和提供的产品来改善他们的生活,今天宣布正背线EPIPHAST II试验的结果为其AQST - 109肾上腺素舌下电影。
“速度问题提供系统性的肾上腺素在过敏反应事件。任何延迟可能导致严重的支气管痉挛、急性呼吸衰竭和/或心血管崩溃,以及更少的有利的结果和死亡,”辛辛那提大学,医学博士David伯恩斯坦说。“aqst - 109继续演示快速交付必要停止速发型过敏反应的治疗水平处于初级阶段,防止发展为更严重的反应。”
EPIPHAST II试验设计比较单一剂量的aqst - 109 EpiPen®0.3毫克和肾上腺素0.3毫克肌内注射(IM),以及重复剂量的aqst - 109重复剂量的肾上腺素0.3毫克IM注射。结果单剂量管理显示aqst - 109取得了显著更快的最高温度(12分钟),相比两个EpiPen®(22.5分钟)和肾上腺素0.3毫克IM注射(45分钟)。aqst - 109重复剂量提供药物血浆浓度显著升高,达峰时间为8分钟后管理和广泛的吸收了。平均最大浓度(Cmax) aqst - 109是一剂后465 pg / mL,两剂后2958 pg / mL。相比之下,epi的0.3毫克IM注射后489 pg / mL Cmax一剂,两剂后911 pg / mL。EpiPen导致Cmax的单剂量869 pg / mL。
一剂aqst - 109后,收缩压平均最大影响发生在5分钟的EpiPen剂量相比,8分钟。最大平均心率的影响发生在8分钟内管理aqst - 109相比,平均5分钟内管理EpiPen。安全aqst - 109结果符合预期,并没有严重或严重不良事件报告。
“我们很高兴看到aqst - 109优于EpiPen和epi 0.3毫克IM注射跨几个措施,”丹尼尔。理发师说Aquestive的首席执行官。”这是这个项目的一个有意义的一步,让我们更接近改善人的生活寻找替代目前的标准治疗过敏反应。文献表明,超过4000万美国人急性过敏的风险。然而,超过一半的人经历过过敏反应从来没有收到一个肾上腺素auto-injector处方。我们相信aqst - 109将提供一个有意义的补充治疗速发型过敏反应和我们期待与FDA共享完整的数据集,这将是我们的基础end-of-Phase 2会议定于2022年第四季度。”
对于速发型过敏反应
速发型过敏反应是一种严重的全身过敏反应迅速出现和可能致命。多达4900万人在美国处于慢性过敏反应的风险。终生发病率至少是5%,超过1600万人在美国。速发型过敏反应直接成本估计为每年12亿美元,2.94亿美元用于肾上腺素的直接支出,和间接成本为6.09亿美元。住院的频率增加了500 - 700%的速发型过敏反应在过去的10 - 15年。52%的患者,曾经历了过敏反应,从未收到过一个肾上腺素自我注射器处方,目前没有一个自我注射器的60%。最常见的过敏反应的原因是食物(如花生),从昆虫叮咬毒液,药物。肾上腺素注射治疗是当前标准旨在扭转严重的过敏反应的表现,这可能包括皮疹、喉咙肿胀,呼吸系统疾病,肠胃不适,意识丧失。
关于aqst - 109
aqst - 109是一种聚合物依赖肾上腺素前体药物管理舌下电影,放在舌头下的快速交付应用肾上腺素。产品是相似的在一张邮票大小,重量不到一盎司,并开始在接触过程中溶解。没有水或吞咽需要管理。aqst - 109的包装更薄,小于平均信用卡,可以携带在口袋里,是为了抵御天气远足等暴露在雨水和/或阳光。
关于Aquestive疗法
Aquestive疗法公司(纳斯达克:AQST)是一个制药公司推进药物解决病人的问题与当前标准的保健和提供革命性的产品,以改善他们的生活。我们正在开发口头管理产品提供复杂的分子,提供新颖的替代侵入性和方便标准治疗疗法。Aquestive有五个商业化产品在美国市场上,四个许可产品和一个独立的专利产品迄今为止,Sympazan®(clobazam)口腔膜治疗癫痫与Lennox-Gastaut综合症有关。我们的特许经营市场他们的产品在美国和世界各地。该公司还与制药公司合作带来新的分子使用私有市场,一流技术,像PharmFilm®,并且证明了药物开发和商业化能力。Aquestive推进后期专有产品管道主要集中在治疗中枢神经系统疾病、或中枢神经系统,和早期阶段管道治疗严重的过敏反应,包括过敏反应。欲了解更多信息,请访问Aquestive.com并遵循我们LinkedIn。
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PharmFilm®, Sympazan®和Aquestive商标注册商标Aquestive疗法,Inc .文中引用其他注册商标是他们的各自的主人的财产。
