带食物过敏儿童分享美国新闻稿食品药管局快速提供最新过敏消息

切勿停止给孩子过敏或哮喘药有顾虑先和他们的医生谈停止提供药新处理计划过敏和哮喘可能比较难控制如果有哮喘,会让他们冒哮喘攻击或插件的风险

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FDD要求加强警告神经心理学事件风险 与Asthma和过敏药术Singulair和通用Montlukast

美国食品药管局今天宣布它需要盒式警告 — — 机构最突出警告 — — montelukast(以Singulair和泛型形式销售)加强现有警告,说明与该药相关联神经心理事件的风险,该药用于治疗哮喘和过敏Rhinitis盒式警告建议保健提供者避免为有温和症状的病人开montelukast,尤其是过敏瑞氏

显示新毒品安全通信即今日发布警告后, FD审查持续报告Montelukast神经心理事件的现有数据,如扰动、压抑、沉睡问题和自杀思想与行为药物安全通信包括为保健专业人员和病人提供建议,并汇总导致这些警告的数据

数以百万计的美国人患哮喘或过敏并依赖药治病与montelukast相关神经心理学事件发生率未知, 但有些报告很严重, 许多病人和保健专业人员不完全知道这些风险。” SallySeymour,M.D.药管局旨在确保病人和医疗提供商有信息做出知情治疗决策还有很多安全有效药处理有广泛使用和安全历史的过敏问题,

药管局更新产品标签,包括使用montelukast报告神经神经事件信息作为对持续自杀事件和其他不良事件报告的回应,FDA评估了关于神经神经事件风险的现有数据,包括通过FDA不良事件报告系统并观察文献发布林业局还利用数据进行了观察研究哨点分布数据库外部链接免责并提交结果 林业局咨询委员会会议2019年

作为其审查的一部分,FD重新评价Montelukast的利益和风险,因为自1998年首次批准以来处理场面已演进基于这一评估,FD确定montelukast风险可能大于某些病人的利益,特别是当该疾病的症状温和并可用替代疗法适当处理时。药管局决定Montelukast应保留给未对其他疗法作出适当响应或无法容忍这些疗法的病人

除盒式警告外,FDA还要求向每个montelukast处方的病人提供新的药方指南

保健专业人员和病人应报告从montelukast到FDD MedWatch程序.

FDA 美国内部的一个机构卫生与公众服务部通过确保人和兽药、疫苗和其他生物产品以及医疗设备的安全性、有效性和安全性保护公众健康该机构还负责我国食品供应、化妆品、食品补充品、发布电子辐射的产品的安全并管制烟草产品

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