孩子食物过敏是分享这个新闻稿从美国食品和药物管理局(FDA)为您带来最新的过敏新闻很快。

不要停止给孩子过敏或哮喘药物没有与医生。如果你有问题,先跟医生谈谈。如果你停止给药没有新的治疗方案,他们的过敏和哮喘可能更难控制。如果他们有哮喘,它可以把它们哮喘发作或发作的风险。

新闻稿

FDA需要更强的风险警告神经精神活动与哮喘和过敏药物顺尔宁和通用Montelukast

美国食品和药物管理局今天宣布,它是需要一个盒装警告——该机构最著名的警告——montelukast(销售品牌顺尔宁和通用的形式)来加强现有的警告与药物相关的神经活动的风险,这是用于治疗哮喘和过敏性鼻炎(花粉症)。盒装警告建议卫生保健提供者为了避免患者处方montelukast轻微症状,尤其是过敏性鼻炎。

在一个新的注意药品安全通信今天发布,FDA警告的回顾可用的数据关于继续与montelukast神经事件的报告,如焦虑、抑郁、睡眠障碍、自杀想法和行为。药品安全通信包括卫生保健专业人员和病人的建议和总结的数据导致了这些警告。

“我们认识到,数以百万计的美国人患有哮喘或过敏和依靠药物来治疗这些疾病。神经精神事件的发生率与montelukast是未知的,但一些报告严重的,和许多病人和卫生保健专业人员还没有完全意识到这些风险,”莎莉西摩说,医学博士部门主任肺,过敏和风湿病学产品FDA药物评价和研究中心。“与今天的行动,美国食品药品管理局的目标是确保病人和医疗提供者的信息作出治疗决策。重要的是,还有许多其他的安全有效的药物治疗过敏和广泛的使用和安全的历史,这样许多产品可用在柜台没有处方。”

2008年FDA更新了产品标签包括神经精神事件信息报告montelukast的使用。为了应对持续自杀和其他不良事件的报告,美国食品和药物管理局评估可用数据对神经的风险事件,包括提交的报告FDA不良事件报告系统(FAERS)和观察性研究出版的文献。FDA还使用数据进行了观察研究哨兵分布式数据库外部链接免责声明和FDA顾问委员会会议上发表了这一研究结果在2019年。

作为评估的一部分,FDA重新评估montelukast作为治疗的益处和风险景观演变自1998年首次批准的药物。基于此评估,FDA决定montelukast可能的风险大于收益在一些患者中,特别是在疾病的症状是轻微的,可以充分治疗的替代疗法。尤其是过敏性鼻炎,FDA已确定,montelukast应该留给患者没有充分回应了其他治疗或不能容忍这些疗法。

除了盒装的警告,美国食品药品管理局还需要一个新的用药指南给每个患者montelukast处方。

卫生保健专业人员和患者应当从montelukast副作用报告FDA的医疗观察项目。

FDA,一个机构在美国卫生和人类服务,保护公共卫生,保证安全,效率,和安全的人类和兽药,疫苗和其它生物制品供人类使用,和医疗设备。该机构还负责的安全我们国家的食品供应,化妆品,膳食补充剂,发出电子产品,规范烟草产品。

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