患有食物过敏的孩子们正在分享来自美国食品和药物管理局(FDA)的新闻稿，为您快速带来最新的过敏新闻。

不要在没有和医生沟通的情况下就停止给孩子服用过敏或哮喘药物。如果你有顾虑，先和他们的医生谈谈。如果你停止给他们用药新的治疗方案在美国，他们的过敏和哮喘可能更难控制。如果他们有哮喘，这可能会使他们有哮喘发作或发作的风险。

新闻稿

FDA要求对哮喘和过敏药物顺尔宁和孟鲁司特相关神经精神事件的风险发出更强烈警告

美国食品和药物管理局今天宣布，它要求对孟鲁司特(以商标名Singulair和仿制形式出售)使用方框警告——该机构最突出的警告——以加强现有的关于与该药物相关的神经精神事件风险的警告，该药物被用于治疗哮喘和过敏性鼻炎(花粉热)。方框警告建议医疗保健提供者避免给症状轻微的患者开孟鲁司特处方，特别是那些患有过敏性鼻炎的患者。

正如在一个新的药品安全通信今天发布的警告是在FDA审查了有关孟鲁司特持续神经精神事件报告的现有数据之后发布的，如躁动、抑郁、睡眠问题和自杀的想法和行为。《药品安全信息通报》包括对卫生保健专业人员和患者的建议，以及导致这些警告的数据摘要。

“我们认识到，数百万美国人患有哮喘或过敏，依靠药物来治疗这些疾病。与孟鲁司特相关的神经精神事件的发生率尚不清楚，但一些报告是严重的，许多患者和医疗保健专业人员并没有完全意识到这些风险，”FDA药物评估和研究中心肺、过敏和风湿病产品部门主任Sally Seymour医学博士说。“通过今天的行动，FDA旨在确保患者和医疗提供者拥有可用的信息，以做出明智的治疗决定。重要的是，有许多其他安全有效的药物可以治疗过敏，它们有广泛的使用历史和安全性，因此许多产品无需处方就可以在柜台上买到。”

FDA在2008年更新了产品标签，包括使用孟鲁司特所报告的神经精神事件的信息。针对自杀和其他不良事件的持续报告，FDA评估了有关神经精神事件风险的现有数据，包括通过FDA不良事件报告系统(FAERS)以及发表文献中的观察性研究。FDA也进行了一项观察性研究哨兵分布式数据库外部链接免责声明并在2019年的FDA咨询委员会会议上展示了研究结果。

作为审查的一部分，FDA重新评估了孟鲁司特的收益和风险，因为自1998年首次批准该药物以来，治疗环境已经发生了变化。基于这一评估，FDA确定孟鲁司特对一些患者的风险可能大于收益，特别是当疾病症状较轻，可以用替代疗法充分治疗时。特别是对于过敏性鼻炎，FDA已经确定孟鲁司特应该保留给那些对其他疗法没有充分反应的患者——或者不能耐受这些疗法的患者。

除了方框警告外，FDA还要求给每一个孟鲁司特处方的患者一个新的药物指南。

卫生保健专业人员和患者应向卫生部报告孟鲁司特的副作用FDA的医疗观察项目．

FDA是美国卫生与公众服务部下属的一个机构，通过确保人用和兽药、疫苗和其他供人使用的生物制品以及医疗器械的安全性、有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应、化妆品、膳食补充剂、发出电子辐射的产品的安全和保障，并负责监管烟草制品。

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