食物过敏的孩子正在从美国食品和药物管理局（FDA）分享此新闻稿，以便快速为您带来最新的过敏新闻。
不要停止给予孩子过敏或哮喘药物而不与医生交谈。如果你有顾虑，先和他们的医生谈谈。如果你停止给他们吃药新的治疗方案他们的过敏和哮喘可能更难控制。如果他们有哮喘，它可以让它们面临哮喘攻击或集的风险。
新闻稿
FDA要求对与哮喘和过敏相关的神经精神疾病风险提出更强烈的警告
美国食品和药物管理局今天宣布,它是需要一个盒装警告——该机构最著名的警告——montelukast(销售品牌顺尔宁和通用的形式)来加强现有的警告与药物相关的神经活动的风险,用于治疗哮喘和过敏性鼻炎(花粉热)。方框警告建议卫生保健提供者避免给症状轻微的患者开孟鲁司特处方，特别是那些患有过敏性鼻炎的患者。
如在一个新的药品安全通信该警告是在FDA审查关于孟鲁司特的神经精神事件持续报告的可用数据后发布的，如激动、抑郁、睡眠问题和自杀想法和行为。《药物安全通讯》包括对卫生保健专业人员和患者的建议，以及导致这些警告的数据摘要。
“我们认识到，数以百万计的美国人患有哮喘或过敏，并依赖药物治疗这些疾病。神经精神事件的发生率与montelukast是未知的,但一些报告严重的,和许多病人和卫生保健专业人员还没有完全意识到这些风险,”莎莉西摩说,医学博士,部门主任肺,过敏和风湿病学产品FDA药物评价和研究中心。“通过今天的行动，FDA的目的是确保患者和医疗提供者拥有可获得的信息，以做出知情的治疗决定。重要的是，还有许多其他安全有效的治疗过敏的药物，它们有广泛的使用历史和安全性，因此许多产品无需处方就可以在柜台上买到。”
FDA在2008年更新了产品标签，包括使用孟鲁司特报告的神经精神事件的信息。针对持续的自杀和其他不良事件的报告，FDA评估了有关神经精神事件风险的可用数据，包括通过FDA不良事件报告系统（FAEERS）发表文献中的观察研究。FDA还使用数据进行了一个观察研究哨兵分布式数据库外部链接免责声明并在2019年的FDA咨询委员会会议上提出了调查结果。
作为其审查的一部分，FDA重新评估Montelukast的益处和风险，因为此类药物于1998年首次批准以来的治疗景观。根据本评估，FDA确定了Montelukast的风险可能超过一些人的益处患者，特别是当疾病的症状温和时，可以用替代疗法充分处理。对于特别是过敏性鼻炎，FDA已经确定了蒙特洛斯特应保留蒙特洛斯特对于没有足够对其他疗法进行充分反应的患者保留 - 或者不能容忍这些疗法的患者。
除了盒装警告外，FDA还需要新的药物指南，用于患有每种蒙特洛斯特处方的患者。
卫生保健专业人员和患者应该报告孟鲁司特的副作用FDA的医疗观察项目．
FDA是美国卫生与公众服务部的一个机构，通过确保人用和兽药、疫苗和其他供人使用的生物产品以及医疗设备的安全性、有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应、化妆品、膳食补充剂、散发电子辐射的产品的安全和保障，并对烟草产品进行监管。
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