2022年5月20日FDA批准Dupixent®(dupilumab)12岁及以上的人患有嗜酸性食管炎，也被称为EoE。在临床试验中，Dupixent显著改善EoE症状。这是美国fda批准的第一种治疗EoE的药物。

什么是嗜酸性食管炎(EoE)?

EoE是一种变应性进行性疾病这会导致食道(吞咽管)肿胀。食道位于胃肠道(胃肠道)的上部。当你吞咽食物时，它是将食物从你的嘴移动到你的胃的管道。EoE发生时，某些白细胞称为嗜酸性粒细胞[EE-oh-sin-oh-FILLS]迁移到食道并在食道内壁积聚。这种物质的积累会损害食道，使吞咽变得更加困难。对于EoE患者来说，即使吞咽最少量的食物也会感到疼痛并导致窒息。这会导致严重的焦虑、沮丧和生活质量低下。此外，这种疾病会导致食道狭窄，可能需要由胃肠科医生进行扩张。

美国约有16万人患有EoE，他们正在接受医学治疗。其中，约4.8万人的治疗失败。许多患有EoE的儿童和成人对饮食的改变反应良好，例如特定的食物排除饮食(例如，牛奶、鸡蛋、小麦和大豆)。某些药物，如质子泵抑制剂(PPIs)，通常用于治疗胃食管反流和吞咽糖皮质激素，也可能有助于控制和减轻症状。但这些治疗方法可能不能完全缓解，因为它们不能充分对抗或逆转食管中嗜酸性粒细胞的积聚——这是疾病的根本原因。

Dupixent是什么?

Dupixent是一种叫做生物或单克隆抗体疗法。一般来说，生物制剂针对特定的细胞(免疫系统的一部分)来阻止炎症和肿胀。当其他治疗对病情没有反应时，通常会开出这些处方。生物制剂不是类固醇。一些特定的生物疗法已经被开发用于管理难以控制的疾病，如特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。

Dupixent目前已被FDA批准用于治疗6岁及以上人群的中重度哮喘和特应性皮炎(湿疹)。它也被批准CRSwNP适合18岁及以上人群。这是一种你可以每隔几周在家自己注射的注射(孩子需要帮助或监督)。它有两种选择-预充注射器或预充自动注射器。

有EoE的人应该知道Dupixent什么?

临床试验研究了这种治疗方法(Dupixent)与现有的其他治疗方法相比的安全性和有效性。的第一个研究与未服用Dupixent的类似患者组(即安慰剂组)相比，当参与者每周服用一次300mg Dupixent，持续24周时，EoE显示出阳性结果。

第三阶段试验的第二部分招募了159人。试验中有80人在接受Dupixent的治疗组。研究人员回顾了他们的症状，如食道肿胀和吞咽困难。24周后，与未服用Dupixent的安慰剂组相比，服用Dupixent的患者表现出以下改善:

• 食管嗜酸性粒细胞减少
• 食道肿胀减轻
• 减轻EoE症状，如吞咽困难

总的来说，服用Dupixent的人比没有服用Dupixent的人(安慰剂组)有更大的改善。Dupixent是首个在EoE患者中显示阳性结果的生物制剂。

接下来会发生什么?

美国食品和药物管理局批准了这种治疗方法，适用于体重至少88磅的12岁或12岁以上的成人或儿童。与你的医生(过敏科医生或胃肠科医生)谈谈，看看这种新的治疗方法是否适合你的孩子(或你，如果你有EoE)。

阅读更多关于这项研究的信息和FDA声明．

医学评论:2022年5月，约翰·m·詹姆斯博士