2022年5月20日,食品和药物管理局(FDA)批准Dupixent®(dupilumab)12人以上的嗜酸性食管炎(EE-oh-sin-oh-FILL-ick) [uh-sof-uh-JIE-tis],也称为EoE。在临床试验中,Dupixent大大提高EoE症状。这是第一个在美国fda批准的药物可用来治疗EoE。

什么是嗜酸性食管炎(EoE) ?

EoE过敏,进步的条件导致肿胀在你的食道(吞咽管)。食道是胃肠道(GI)的上部束(肠道)。是管移动食物从口腔到胃部当你吞下。EoE当某些白细胞称为嗜酸性粒细胞(EE-oh-sin-oh-FILLS)迁移到和建立在食道内壁。这种积累会损伤食道,使其难以下咽。对于EoE,吞咽甚至最小的的食物量可以是痛苦的,导致窒息。这可能导致巨大的焦虑、沮丧和穷人的生活质量。此外,这种疾病可以引起食道狭窄,这可能需要扩张的胃肠病学家。

在美国大约有160000人生活在EoE医学上接受治疗。其中,治疗失败了48000左右。许多儿童和成人EoE回应改变他们的饮食,如特定食品饮食控制法(例如,牛奶,鸡蛋,小麦,大豆)。某些药物,如质子泵抑制剂(ppi)通常用于治疗胃食管返流和皮质类固醇吞噬,也可以帮助管理和减少症状。但这些治疗方法可能不充分救济,因为他们不充分在食道的战斗或反向嗜酸性粒细胞的累积——疾病的根本原因。

Dupixent是什么?

Dupixent称为是一种治疗生物,或者单克隆抗体疗法。一般来说,生物制剂瞄准特定细胞(途径你的免疫系统的一部分)来阻止炎症和肿胀。他们通常规定当条件不应对其他疗法。生物制剂不是类固醇。几个特定的生物治疗方法已经开发出来用于抑制条件的管理如特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)。

Dupixent目前FDA批准的用于治疗严重哮喘和特应性皮炎(湿疹)6岁以上的人。这也是批准CRSwNP18岁以上的人。这是注射每隔几周你可以在家里给自己(孩子需要帮助或监督)。它有两个选择——已经预装好的注射器或者已经预装好的auto-injector。

关于Dupixent EoE的人应该知道什么?

临床试验研究了安全有效的治疗(Dupixent)与其他治疗方法相比已经可用。的第一个研究试验显示阳性结果的EoE当参与者300毫克的Dupixent每周24周相比,类似组患者没有服用Dupixent(即。安慰剂组)。

第二部分的3期临床试验注册159人。试验中有八十人在接受Dupixent的治疗组。研究人员回顾了他们的症状,例如肿胀在食道和吞咽困难。24周后,人Dupixent显示以下改进相比安慰剂组不接受Dupixent:

• 嗜酸性粒细胞减少食道
• 在食道减少肿胀
• 减少EoE症状,例如吞咽困难

总的来说,人Dupixent看到显著改善比那些没有采取Dupixent(安慰剂组)。Dupixent是第一个生物表现出这种EoE患者的积极成果。

接下来会发生什么?

FDA批准了这一治疗成人或儿童12岁以上的人至少88磅。跟你的医生(过敏专科医生或胃肠病学家)看看这个新的治疗可能是一个选择你的孩子(或者,如果你有EoE)。

阅读更多关于这项研究和FDA声明。

医学回顾:2022年5月由约翰·m·詹姆斯