2022年5月20日FDA批准Dupixent®(dupilumab)对于12岁及以上患有嗜酸性粒细胞性食管炎的人，也称为EoE。在临床试验中，Dupixent显著改善了EoE症状。这是美国fda批准的第一种治疗EoE的药物。

什么是嗜酸性食管炎?

EoE是一种过敏性进展性疾病这会导致你的食道(吞咽管)肿胀。食道位于胃肠道(GI)道(肠道)的上部。当你吞咽食物时，它是把食物从你的嘴里送到你的胃里的管子。当某些被称为嗜酸性粒细胞的白细胞迁移到食道并在其内壁积聚时，就会发生EoE。这种积聚会损害食道，使其更难吞咽。对于EoE患者来说，即使是吞下最小量的食物也会感到痛苦并导致窒息。这可能会导致严重的焦虑、沮丧和生活质量低下。此外，这种疾病会导致食道狭窄，可能需要由消化科医生进行扩张。

美国约有16万EoE患者正在接受医疗治疗。其中，约48000人的治疗失败。许多患有EoE的儿童和成人对饮食的改变反应良好，如特定的食物消除饮食(例如，牛奶、鸡蛋、小麦和大豆)。某些药物，如质子泵抑制剂(PPIs)，通常用于治疗胃食管反流和口服皮质类固醇，也可能有助于控制和减轻症状。但这些治疗可能不能完全缓解，因为它们不能充分对抗或逆转食管中嗜酸性粒细胞的积聚——这是疾病的根本原因。

Dupixent是什么?

双匹森是一种叫做生物或单克隆抗体疗法。一般来说，生物制剂针对特定的细胞(免疫系统的一部分)来阻止炎症和肿胀。当病情对其他治疗无效时，通常会开这种药。生物制剂不是类固醇。一些特定的生物疗法已被开发用于管理难以控制的情况，如特应性皮炎，哮喘，和鼻息肉慢性鼻窦炎(CRSwNP)。

Dupixent目前已被FDA批准用于6岁及以上人群的中度至重度哮喘和特应性皮炎(湿疹)的治疗。它也被批准CRSwNP适合18岁以上人士观看。这是一种你可以每隔几周在家给自己注射的疫苗(孩子需要帮助或监督)。它有两种选择-预充注射器或预充自动注射器。

EoE患者应该了解Dupixent什么?

临床试验观察了这种治疗方法(Dupixent)与现有的其他治疗方法的安全性和有效性。的第一个研究与未服用Dupixent的相似组(即安慰剂组)相比，该试验的研究表明，当参与者每周服用一次300mg Dupixent，持续24周时，EoE结果呈阳性。

第三期试验的第二部分招募了159人。试验中有80人在接受Dupixent的治疗组。研究人员检查了他们的症状，如食道肿胀和吞咽困难。24周后，与未接受Dupixent的安慰剂组相比，接受Dupixent的患者表现出以下改善:

• 食管内嗜酸性粒细胞减少
• 食道肿胀减轻
• 减少了EoE症状，如吞咽困难

总的来说，服用Dupixent的患者明显比未服用Dupixent的患者(安慰剂组)有更大的改善。Dupixent是第一个在EoE患者中显示这种阳性结果的生物药物。

接下来会发生什么?

FDA批准这种疗法适用于12岁或以上体重至少88磅的成人或儿童。和你的医生(过敏症专科医生或胃肠科医生)谈谈，看看这种新的治疗方法是否适合你的孩子(或者你，如果你患有EoE)。

阅读更多关于这项研究的信息和FDA声明．

医学评论:2022年5月，作者:医学博士约翰·m·詹姆斯