我们最近发布了一份来自国家过敏和传染病研究所的新闻稿一项临床试验表明，药物omalizumab可以使口服免疫治疗更有效．我们的会员医学科学委员会回答有关这条新闻的问题，以及它对食物过敏治疗的未来意味着什么。

口服免疫疗法(OIT)是一种治疗食物过敏的方法。目前正处于后期临床试验阶段(花生具体来说)。预计将很快获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。如本研究报道的，针对特定食物OIT单独和与药物(如omalizumab)联合进行了许多临床试验。

问:什么是OIT?

答:OIT是一种口服免疫疗法。免疫疗法是一种非常谨慎地治疗过敏性疾病患者的方法给他们少量的过敏原OIT指的是给病人口服少量食物，并随着时间的推移而增加。在几个月到几年的时间里，这个数额会定期增加。

这个过程可以使人对过敏原脱敏。这意味着在治疗过程中，他们对过敏原产生反应的几率较低。研究人员希望，一个人在未来可能会有更多的过敏原，而在停止治疗后也不会有反应。这就是宽容。

问:什么是omalizumab或抗ige药物?

答:Omalizumab(例如品牌名Xolair)是一种抗体特异性药物。它的目标是免疫球蛋白E抗体在人的身体里。IgE也被称为过敏抗体。它是一种特殊的蛋白质，可以识别出某人对什么东西过敏，并开始过敏反应。

这种药物可以降低体内游离IgE的含量，从而减轻过敏症状。FDA批准用于严重哮喘和慢性荨麻疹(荨麻疹)。

问:omalizumab如何给药?

答:Omalizumab通常每2-4周皮下注射一次。

问:这项研究试图确定什么?

答:许多研究着眼于单一食物的OIT，如花生。但这项初步研究观察了多种食物单独和omalizumab的OIT。目的是观察omalizumab是否能改善OIT的效果。对多种食物过敏的4-15岁儿童被随机分为两组。第一种是单独的OIT。这是安慰剂组。第二组患者使用omalizumab治疗16周后发生OIT。安慰剂组患者12例，治疗组患者36例接受omalizumab治疗。

问:主要结果是什么?

答:在研究(36周)结束时，更多的治疗组患者(36%中的30人或83%)通过了高达2克食物蛋白质的食物挑战。这个比例超过了安慰剂组——12人中有4人，即33%。这表明omalizumab可能有助于改善OIT对多种食物过敏患者的作用。

问:这项研究的不足之处是什么?

答:这项研究有一些不足之处。他们是:

• 作为一项初步研究，样本量仅包括少量患者(36例接受omalizumab, 12例接受安慰剂)。
• omalizumab组有6例患者治疗失败。安慰剂组有8例治疗失败。治疗失败是指患者不能耐受OIT而没有反应。在这两部分研究中，其他完成最后食物挑战的患者中，接受奥玛珠单抗治疗的30名患者都通过了测试。安慰剂组的四项挑战都通过了。
• 口服食物挑战的主要结果只有2克。临床实践中的大多数食物挑战的目标是至少4到8克的剂量。次要结果是4克，这些患者(通过了2克挑战)至少吃了两种食物。
• Omalizumab目前没有被FDA批准用于治疗食物过敏。
• 这项研究只在一个地点进行，而不是在多个中心进行。
  

问:最近的这项研究对管理多种食物过敏的父母意味着什么?

答:在未来，omalizumab的使用可以改善OIT治疗多种食物过敏的效果。这为患有多种食物过敏的儿童的父母带来了希望，即未来计划将几种食物一起治疗。

问:该研究报告了副作用吗?

答:在8-16周期间，所有患者至少发生了一次不良事件。两组患者中最常见的是胃肠道和部分呼吸道副作用。在两组中，超过91%的人患有荨麻疹。

问:患者需要多长时间才能使用这种治疗方法?

答:作为一项试点研究，这是在一小群因多种食物过敏而接受OIT治疗的患者中早期使用这种药物。在常规应用之前，这种方法可能还需要几年的研究。

医学检查2017年12月。