欢迎来到我们的研究更新6月!参与与研究是一个重要的食物过敏治疗方法的影响,教育和意识。

的哮喘和过敏基金会(AAFA)及其与食物过敏的孩子食物过敏部门(KFA)与医生、研究人员、患者、照护者、公共卫生和政府机构进行和支持的研究是很重要的人影响哮喘和过敏。

下面是当前研究的机会可以参与哮喘或过敏的人(或照顾患有哮喘和过敏):

manbetx体育app下载m最新消息在食物过敏、哮喘等过敏性疾病

新报告的当前状态健康照顾嗜酸性食管炎
AAFA和美国伙伴关系嗜酸性障碍(apf)发表的一份新报告中称为“生活与EoE:病人的经验和机会来改善保健在美国”

这份报告强调了当前状态EoE保健在美国。这包括挑战和障碍及时诊断、医疗护理质量,有效的治疗方法,并为EoE对资源的访问。这些挑战也存在机会解决未满足的需求和提高未来照顾患者EoE在美国。

这份报告是一个研究的结果研究EoE和他们的照顾者的需求。我们收集的数据通过社会听点对点讨论,一对一的采访EoE患者和照顾者,EoE患者和照顾者的调查,调查那些治疗患有EoE的卫生保健提供者。

影片在舌头肾上腺素,Anaphylm™,显示积极的结果在最近的临床试验
制药公司Aquestive疗法,进行试点研究,以测试他们的新产品叫做Anaphylm。Anaphylm是一个在舌头肾上腺素正在开发治疗严重的过敏反应。试点研究关注于Anaphylm的有效性和安全性。

结果表明,Anaphylm能够提供在10分钟的被给予肾上腺素。这些结果是积极的作为严重的过敏反应,过敏反应,很快就需要治疗。研究还比较Anaphylm auto-injector形式的肾上腺素。提供的数据显示,Anaphylm更高的肾上腺素水平在第一次10分钟相比其他形式。研究没有发现重大不良事件报道中参与者收到Anaphylm。这表明治疗是安全的,同时患者。Aquestive疗法计划提交一个协议另一项试验,美国食品和药物管理局(FDA)今年晚些时候。这个试验将提供进一步的信息在Anaphylm的有效性和安全性。

FDA顾问委员会一致建议Nirsevimab作为第一个RSV疫苗对所有婴儿
FDA抗菌药物咨询委员会(AMDAC)已经投票赞成一种新疫苗来防止呼吸道合胞体病毒(RSV)在新生儿和婴儿。这种疫苗被称为nirsevimab。委员会一致同意nirsevimab是有效预防RSV下呼吸道疾病(LRTD)在新生儿和婴儿在他们的第一个RSV季节和24个月大的孩子仍然在他们的第二个风险RSV的季节。

如果得到批准,nirsevimab将是第一个疫苗旨在保护所有婴儿在他们的第一个RSV季节,不管他们的健康状况或早产的地位。FDA在2022年接受了申请nirsevimab并加快其审查。FDA将考虑AMDAC的建议在其nirsevimab申请的审查。如果批准2023年第三季度,nirsevimab将在美国前2023 - 2024年RSV的季节。

FDA宣布进一步措施现代化临床试验
FDA发布和更新建议良好的临床实践指南草案(gcp)在临床试验中。目标是现代化的设计和开展试验,使它们更有效的在不影响参与者的安全或收集的数据的准确性。

质量是重要的参与者安全数据的完整性。但目前的审判制度一直被视为昂贵,效率低下,缺乏合作和创新。新的草案建议旨在简化试验,使其更加灵活和高效。

FDA希望最终建议将鼓励深思熟虑的和安全的临床试验而拥抱创新技术和试验方法设计,如数字医疗技术的使用可穿戴传感器等促进病人数据收集和招聘。指导草案将对公众开放评论60天。他们将考虑反馈指导定稿之前。