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(新闻稿)

FDA授予突破治疗指定Xolair (Omalizumab)食物过敏

目前没有fda批准的治疗方法,有助于防止由于食物过敏,严重的反应

——多达1500万美国人食物过敏——包括大约600万名儿童,发病率正在增加

2018年8月13日,旧金山南部加州——(业务线)——基因泰克,罗氏集团的一个成员(6:RO,罗格;OTCQX:股市),今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已获得突破治疗指定为Xolair®(omalizumab)后严重的过敏反应的预防意外接触到一个或多个食物过敏的人。突破治疗名称是为了加快药物的开发和评审旨在治疗严重或危及生命的疾病,并帮助确保人们获得他们尽快通过FDA的批准。这是23日突破治疗指定药物的基因泰克的投资组合。

“食物过敏可以产生重大影响儿童和成人的生活,他们不断增长的公共卫生问题,目前没有fda批准的治疗方法,”桑德拉说,医学博士首席医疗官和全球产品开发主管。“我们致力于帮助解决这个高尚未被满足的医疗需求和期待与领导人在这一领域进一步发展Xolair作为一个潜在的药物来帮助人们用这个条件,可以危及生命。”

食物过敏可以危及生命,导致每年估计有200000急诊。多达8%的儿童和4%的成年人在美国受到食物过敏的影响,发病率正在增加。

突破治疗名称获得数据的基础上,从七个临床研究在过去的十年里的有效性和安全性评估Xolair对一系列食品过敏原包括花生、牛奶、鸡蛋等。万博体育哪里可以下载Xolair这些研究,作为单一疗法或结合口服免疫疗法(OIT),是由基因泰克和独立的赞助商包括国家过敏症和传染病研究所(NIAID),国立卫生研究院(NIH)的一部分。

基因泰克和诺华制药公司与NIAID密切合作和食物过敏研究的财团(CoFAR)发起一次可能很关键的会议研究评估的有效性和安全性Xolair在多种食物过敏和披露细节在稍后的日期。

在美国,基因泰克,Inc. and Novartis Pharmaceuticals Corporation work together to develop and co-promote Xolair. Genentech is a leading biotechnology company that discovers, develops, manufacturers and commercializes medicines to treat patients with serious or life-threatening medical conditions. Novartis Pharmaceuticals Corporation is an affiliate of Novartis which provides innovative healthcare solutions that address the evolving needs of patients and societies.

关于Xolair

Xolair皮下使用是一种注射处方药FDA批准的治疗:

中度到重度持续性哮喘患者中6岁以上的哮喘症状不是由哮喘控制药物吸入型皮质类固醇激素。执行皮肤或血液测试,看看病人全年过敏原过敏。

慢性特发性荨麻疹(CIU;慢性荨麻疹没有已知导致患者12岁及以上)的人继续蜂巢不控制的H1抗组胺剂治疗。

Xolair不是用来治疗其他过敏性疾病,急性支气管痉挛或其他形式的荨麻疹,哮喘持续状态。

请参阅完整的处方信息,包括用药指南http://www.xolair.com/其他重要的安全信息。

关于基因泰克

40多年前成立,基因泰克是一家生物技术公司发现,开发,制造和独占鳌头的药物来治疗严重或危及生命的疾病患者。罗氏集团的成员公司,总部在南旧金山,加利福尼亚。更多关于公司的信息,请访问http://www.gene.com。

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