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该公司周四表示,在最近的临床试验取得积极结果后,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)同意加快审查用于花生过敏的皮肤贴片。

DBV科技公司表示,FDA授予其Viaskin贴片“突破性疗法称号”,用于治疗儿童花生过敏。该公司表示,这是第一家在食物过敏领域获得这一特殊称号的公司。

这意味着FDA将与该公司密切合作,加快Viaskin的开发和审查。

今年2月,在休斯顿举行的美国过敏、哮喘和免疫学学会(American Academy of Allergy, Asthma and Immunology)年会上,DBV宣布,在佩戴250微克皮肤贴片一年的患者中,约有一半人对相当于四颗花生的耐受性产生了影响。

基于这些结果,该公司表示,突破性疗法的称号被授予,“强调了为患有危及生命的食物过敏的患者提供安全药物治疗的必要性。”

该公司正准备启动Viaskin的另一项临床试验,即III期试验。III期临床试验的结果最终决定了产品是否被批准销售。

Viaskin也被用于治疗牛奶过敏。Viaskin是一种表皮免疫疗法(EPIT),患者通过皮肤接受小剂量的食物蛋白质。

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