该公司周四表示,在近期临床试验取得积极结果后,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)同意加快对一种用于花生过敏的皮肤贴片进行审查。
DBV技术公司表示,FDA授予其Viaskin贴片“突破性疗法认证”,用于治疗儿童花生过敏。该公司表示,这是第一家在食物过敏领域获得这一特殊称号的公司。
这意味着FDA将与该公司密切合作,以加快Viaskin的开发和审查。
今年2月,在休斯顿举行的美国过敏、哮喘和免疫学学会(American Academy of Allergy, Asthma and Immunology)年会上,DBV宣布,Viaskin贴片在佩戴250微克皮肤贴片一年的患者中,约有一半患者对相当于4颗花生的药物产生了耐受。
该公司表示,基于这些结果,该突破性疗法被授予,“强调了为患有危及生命的食物过敏患者提供安全药物治疗的必要性。”
该公司正准备启动Viaskin的另一个临床试验,称为第三阶段试验。三期临床试验的结果最终决定了一种产品是否被批准销售。
Viaskin还被用于牛奶过敏的研究。Viaskin是一种皮肤免疫疗法(EPIT),患者通过皮肤接受小剂量的食物蛋白。
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