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FDA给予实验性花生过敏贴片特殊地位,以加速审查

突发新闻

该公司周四表示,在近期临床试验取得积极结果后,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)同意加快对一种用于花生过敏的皮肤贴片进行审查。

DBV技术公司表示,FDA授予其Viaskin贴片“突破性疗法认证”,用于治疗儿童花生过敏。该公司表示,这是第一家在食物过敏领域获得这一特殊称号的公司。

这意味着FDA将与该公司密切合作,以加快Viaskin的开发和审查。

今年2月,在休斯顿举行的美国过敏、哮喘和免疫学学会(American Academy of Allergy, Asthma and Immunology)年会上,DBV宣布,Viaskin贴片在佩戴250微克皮肤贴片一年的患者中,约有一半患者对相当于4颗花生的药物产生了耐受。

该公司表示,基于这些结果,该突破性疗法被授予,“强调了为患有危及生命的食物过敏患者提供安全药物治疗的必要性。”

该公司正准备启动Viaskin的另一个临床试验,称为第三阶段试验。三期临床试验的结果最终决定了一种产品是否被批准销售。

Viaskin还被用于牛奶过敏的研究。Viaskin是一种皮肤免疫疗法(EPIT),患者通过皮肤接受小剂量的食物蛋白。

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评论(2)

我也一样。

我们如何得到关于牛奶试验的通知?

儿子,04年:安娜。乳制品;鸡蛋(减去烤鸡蛋8/7/17!),花生和树坚果(减去杏仁),贝类(减去虾5/16/16!)环境:猫狗、尘螨、霉菌;还有青霉素过敏和口服过敏综合征(OAS)过敏性哮喘

女儿07年:无已知过敏症;运动性哮喘

儿子,“十尘螨、杂草过敏;illness-induced哮喘

女儿,“13没有任何已知的过敏

女儿”,18:没有任何已知的过敏

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我们如何找到三期试验?我对此很感兴趣。

弗吉尼亚中部的安妮

4个孩子的母亲

对花生、坚果、螃蟹、芝麻、芹菜过敏;哮喘

DD # 1 -花生,树坚果过敏;哮喘

DD # 2 -对花生、树坚果、小麦、大豆(含卵磷脂)、芥末、肉桂、猕猴桃过敏;哮喘;mca /特发性速发型过敏反应

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