有食物过敏的孩子分享了INSYS治疗公司的新闻稿为您快速带来最新的研究动态。

(新闻稿)

FDA授予INSYS Therapeutics肾上腺素鼻喷雾剂“快速通道”称号，作为过敏性反应的研究性治疗

INSYS Therapeutics, Inc. (NASDAQ: iny)是制药大麻素和喷雾技术开发、制造和商业化的领导者，今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司的肾上腺素鼻喷雾剂作为过敏性反应的研究性治疗，这是一种需要紧急治疗的急性、危及生命的过敏反应。

INSYS Therapeutics监管事务高级副总裁Steve Sherman表示:“获得快速通道认证对INSYS和我们这种新型药物器械组合的临床开发来说是一个重要的里程碑。”“我们期待着与该机构合作，尽快为那些对肌肉内自动注射器的替代品感兴趣的人提供这种产品。”

在之前的一项临床试验中，INSYS公司的鼻内肾上腺素候选产品显示出作为一种潜在的无针、无创和易于使用的肌肉注射替代药物治疗过敏反应的前景。这项涉及60名季节性过敏患者的药代动力学研究的初步结果显示，肾上腺素鼻腔喷雾剂可快速吸收药物，并表明该公司新颖的专有肾上腺素配方鼻内给药的生物利用度与肌注EpiPen®(0.3 mg)相似。

根据梅奥诊所的数据，美国每年发生超过20万例过敏反应。世界过敏组织估计，全球人口中高达2%(全球多达1.5亿人)在一生中会经历过敏反应。

关于INSYS

INSYS Therapeutics是一家专业制药公司，开发和商业化创新药物和治疗分子的新型药物输送系统，以提高患者的生活质量。INSYS利用专有的喷雾技术和开发药用大麻素的能力，正在开发一系列产品，旨在解决未满足的医疗需求和现有商业产品的临床缺陷。INSYS致力于开发可能治疗过敏反应、癫痫、普瑞德-威利综合征、阿片类药物成瘾和过量以及其他需求严重未满足的疾病领域的药物。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括快速通道指定的可能性，以加快FDA对我们的肾上腺素候选产品的审查，以及我们相信该候选产品有潜力成为一种无针、无创和易于使用的肌肉注射治疗过敏反应的替代品。这些前瞻性陈述是基于管理层在本新闻稿发布之日的期望和假设;由于各种因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述中的结果有重大差异，其中许多因素超出了我们的控制范围。这些因素包括但不限于我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险因素，包括我们截至2017年12月31日的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”下讨论的因素，以及我们的10-Q表格季度报告中可能出现的后续更新。前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日发表，我们不承担公开更新或修改这些声明的义务，除非法律要求。

企业沟通
乔·麦格拉思
INSYS疗法
480-500-3101
jmcgrath@insysrx.com