哮喘和过敏基金会(AAFA),证实在美国食品和药物管理局(FDA) Pulmonary-Allergy药物咨询委员会(PADAC)。

PADAC正在审查新药应用程序提交的ARS肾上腺素鼻喷雾剂的制药公司。

这种药肾上腺素至关重要的治疗严重的过敏反应称为过敏反应。食物过敏的人——以及过敏物质像毒品,昆虫叮咬,肾上腺素和乳胶——必须与他们。几十年来,唯一的选择给予肾上腺素被枪杀。(肾上腺素可以注射auto-injector、预填充注射器,或通过使用针来制定医药瓶。)

在她的证词,雕工共享数据AAFA和食物过敏的报告是我的生活强调人们为什么过敏需要其他肾上腺素的选择,像一个喷鼻剂。

2019年,AAFA及其食物过敏,有食物过敏的孩子(KFA),进行了由三部分组成的食物过敏研究名为“我的生活与食物过敏”捕捉病人和家庭经历与食物过敏和过敏反应。我们调查了超过2200人对食物过敏,与食物过敏儿童的父母,或两者兼而有之。

约90%的受访父母在我的生活与食物过敏报告说他们的孩子经历过至少一个严重的过敏反应。这些父母:

• 近四分之三的说孩子不让肾上腺素治疗严重的过敏反应
• 42%选择使用抗组织胺相反(这是不太可能逆转的危及生命的症状过敏反应)
• 12%表示,担心不使用肾上腺素注射是一个原因

FDA审查程序,卡佛鼓励PADAC认为鼻肾上腺素可使交付更容易,消除needle-based注射的恐惧,可能增加依从性和人的信心管理危及生命的过敏。

AAFA希望如果FDA发现这鼻肾上腺素是安全有效的,它将促进扩展访问所有需要它的人。

我们将保持与最新的信息更新这个博客鼻肾上腺素审批流程。你也可以阅读完整的信AAFA PADAC提交。