♦FDA已经延长了所有批次0.3mg EpiPens®的有效期,以帮助解决生产延迟和短缺问题。查看新的有效期。
EpiPen®分销商Mylan发布了一份关于肾上腺素自动注射器供应状况的新声明.
AUVI-Q的制造商Kaléo发表声明,确认他们有足够的肾上腺素自动注射器.
♦沃尔格林药房现在将出售AUVI-Q自动注射器。
我们从我们社区的成员那里听说,许多人在填写四种类型的肾上腺素自动注射器中的三种处方时遇到了麻烦:
- EpiPen®和EpiPen Jr®(Mylan分销)
- EpiPen®和的授权仿制药EpiPen Jr®(Mylan分销)
- 肾上腺素注射液,USP自动注射器,肾上腺aclick®授权仿制药(由Impax分销)
这是由于药店可能出现短缺。患有食物过敏的孩子已经证实,这种食物并不短缺药物的作用肾上腺素。药店的短缺还有其他原因。
2018年5月9日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份关于Mylan的肾上腺素自动注射器:EpiPen®,EpiPen Jr®及其授权仿制版本的通知。
EpiPen®及其授权仿制药
根据食品及药物管理局的网站在美国,辉瑞(Pfizer)生产、迈兰(Mylan)销售的EpiPen自动注射器出现了一些生产延误。供应水平因药房和地点而异。这并不是全国性的短缺。迈兰还发布了一份关于通知的声明,你可以在下面阅读。
肾上腺点击®授权通用
根据美国医院药剂师协会(ASHP),Impax没有给出短缺的原因肾上腺素注射液,USP自动注射器,肾上腺aclick®的授权仿制药。的FDA表示,短缺是由于“良好的生产规范”。
FDA关于迈兰的短缺:
由于生产合作伙伴、辉瑞旗下的子午线医疗技术公司(Meridian Medical Technologies)的生产延误,供应不时受到限制。迈兰正在接受来自MMT的持续供应,并在收到后加速向批发商发货。不同批发商和药店的供应水平可能不同。在获取药品方面遇到困难的患者应致电800-796-9526与Mylan客户关系部联系,以帮助他们找到替代药店。
关于Impax的短缺:
美国食品和药物管理局表示,短缺“与良好的生产规范有关”。目前他们没有提供其他信息。
如果我的药店没有EpiPens®或仿制药,我该怎么办?
如果你的药店没有EpiPens®或通用的自动注射器,不要担心。你可能有其他选择。如果你的药店不能满足你的处方,可以采取以下步骤:
- 试试另一家药店。供应问题因供应商和药店而异。
- 如果其他药店不能提供这种药,询问他们是否可以提供替代品。有其他类型的肾上腺素自动注射器可用.你可能需要向你的医生申请新的处方。
- 如果您的处方改为AUVI-Q®,你可以通过他们的直接送货服务来配药(可能需要两天左右才能送到)。
注意:如果您使用其他品牌的自动注射器,请记住它们可能与EpiPen®有不同的说明。
如果你继续在配药方面遇到挑战,也请让美国哮喘和过敏基金会的一个部门——食物过敏儿童——知道。您可以在下方发表评论或通过800-7-ASTHMA与我们联系。
Mylan关于供应EpiPen®(肾上腺素注射,USP)自动注射器的声明,来自子午线医疗技术公司,辉瑞公司
2018年5月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其网站上发布了关于EpiPen®(肾上腺素注射,USP) 0.3 mg和EpiPen Jr®(肾上腺素注射,USP) 0.15 mg自动注射器以及这些强度的授权仿制版本的供应通知,以提供更大的透明度,并确认该产品仍然可用。
正如网站上的帖子所述,供应会出现间歇性的限制;然而,产品是可以获得的,迈兰目前正在接受其生产合作伙伴子午线医疗技术公司(辉瑞公司)的持续供应。Mylan正在加速向批发商发货,而不同批发商和药店的供应水平可能会有所不同。
迈兰和辉瑞非常重视EpiPen和EpiPen Jr自动注射器的供应。辉瑞生产品牌药和授权仿制药,迈兰是经销商。
几个月前,迈兰告知FDA,由于辉瑞公司的生产延误,间歇性供应受到限制。此后,迈兰和辉瑞一直与FDA保持密切联系,定期更新库存状态。
我们的首要任务是确保危及生命的过敏患者能够获得肾上腺素自动注射器产品。我们鼓励在获取产品方面遇到困难的患者联系Mylan客户关系,电话是800-796-9526,以帮助寻找替代药店。营业时间为周一至周五,东部时间上午8点至下午5点。
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