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赛诺菲安万特召回了所有 Auvi-Q®(肾上腺素注射,USP).该公司今天发布了这份声明。

赛诺菲美国将把Auvi-Q®(肾上腺素注射液,USP)版权返还kaléo

新闻稿

2016年2月23日,布里奇水,新泽西州/PRNewswire/——赛诺菲今天宣布,赛诺菲与kaléo(原Intelliject Inc., Auvi-Q®(肾上腺素注射剂,USP)的开发商)之间的许可和开发协议将于今年晚些时候终止。届时,所有美国和加拿大的版权将回归kaléo。赛诺菲正与kaléo就这些条款和有序的过渡计划进行讨论。Kaléo将评估Auvi-Q重返市场的时机和选项。

归还Auvi-Q专利权的决定符合赛诺菲正在进行的转型,即专注于其五个全球业务部门的关键治疗领域:糖尿病和心血管、普通药物和新兴市场、赛诺菲健赞、赛诺菲巴斯德和梅里亚。赛诺菲美国公司将完成与2015年10月28日在全国范围内自愿召回Auvi-Q相关的退货和报销流程。欲了解更多有关召回的信息,请访问www.Auvi-Q.com

指示
Auvi - Q®(肾上腺素注射,USP)用于治疗威胁生命的过敏反应(过敏性反应)的人有这些反应的风险或有这些反应的历史。

重要安全资讯
Auvi-Q是直接自我(或照顾者)管理,不取代紧急医疗护理。使用后立即就医。每个Auvi-Q含有单剂量的肾上腺素。Auvi-Q应该只注射到大腿外侧。不要注射到臀部或静脉注射。如果您不小心将Auvi-Q注射到身体的任何其他部位,请立即就医。如果你有心脏病或正在服用某些可能引起心脏相关症状的药物,肾上腺素应该谨慎使用。

如果你服用某些药物,肾上腺素可能会产生严重的危及生命的副作用。一定要告诉你的医生你所服用的所有药物,特别是治疗哮喘的药物。在患有某些疾病或服用某些药物的患者中,副作用可能会增加。这些疾病包括哮喘、过敏、抑郁、甲状腺疾病、帕金森氏症、糖尿病、高血压和心脏病。

最常见的副作用可能包括心率加快、心跳增强或不规则、出汗、恶心和呕吐、呼吸困难、脸色苍白、头晕、虚弱或颤抖、头痛、恐惧、紧张或焦虑。这些副作用很快就会消失,特别是如果你休息的话。

我们鼓励你报告处方药的副作用。在美国,通过访问FDA联系www.fda.gov提交确证或致电1-800-FDA-1088。请点击这里查看完整的处方信息。

关于赛诺菲美国
赛诺菲是全球医疗保健行业的领导者,专注于发现、开发和分发针对患者需求的治疗解决方案。赛诺菲在糖尿病解决方案、人类疫苗、创新药物、消费者保健、新兴市场、动物健康和健赞方面拥有核心优势。赛诺菲在巴黎(EURONEXT: SAN)和纽约(NYSE: SNY)上市。

赛诺菲是一个合并的子公司集团的控股公司,在美国以赛诺菲美国公司的名称运营。有关赛诺菲美国的更多信息,请访问http://www.sanofi.ushttp://www.news.sanofi.us/social-media或致电1-800-981-2491。

前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》中所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述是指不是历史事实的陈述。这些报表包括预测和估计及其基本假设,关于未来财务结果、事件、业务、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的说明,以及关于未来业绩的说明。前瞻性陈述通常由“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”和类似的表述来识别。尽管赛诺菲管理层认为这些前瞻性报表中反映的预期是合理的,但投资者被提醒,前瞻性信息和报表受到各种风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性难以预测,而且通常超出赛诺菲的控制范围,这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和报表中表示的、暗示的或预测的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括研发、未来临床数据和分析(包括上市后)中固有的不确定性、监管机构(如FDA或EMA)关于是否及何时批准任何药物的决定、可能为任何此类候选产品提交的设备或生物应用,以及它们关于标签和可能影响此类候选产品的可用性或商业潜力的其他事项的决定,无法保证候选产品在获得批准后将取得商业成功,治疗替代品的未来批准和商业成功,本集团从外部增长机会中获益的能力,汇率和现行利率的趋势、成本控制措施的影响及其后续变化、流通股的平均数量以及赛诺菲在向SEC和AMF提交的公开文件中讨论或确定的股份,包括赛诺菲年度报告表格20-F中“风险因素”和“关于前瞻性陈述的警告声明”中列出的截至年度的股份2014年12月31日.除适用法律要求外,赛诺菲不承担更新或修改任何前瞻性信息或报表的义务。

联系人:

媒体关系

凯伦·萨瑟兰

电话:+1 908-989-0726

USMediaRelations@sanofi.com

投资者关系

乔治Grofik

电话:+1 908-981-5560

IR@sanofi.com

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