孩子食物过敏(KFA)分享这个新闻稿从诺华迅速为你带来最新消息和回忆。manbetx体育app下载m

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新闻稿

诺华问题全国自愿召回Promacta®12.5毫克口服悬架由于潜在花生污染

——自愿召回三很多发布第三方制造商在发现潜在的交叉污染

——病人服用Promacta 12.5毫克口服悬挂应该联系1-866-918-8772指令返回产品

——Promacta 12.5毫克,25毫克,50毫克,75毫克片剂并不影响这个回忆

新泽西州东汉诺威,May 11, 2019 /PRNewswire/ -- Novartis today announced a voluntary recall of three lots of Promacta (eltrombopag) 12.5 mg for oral suspension to the consumer level. The oral suspension lots are being recalled because of a risk of potential peanut flour contamination that occurred at a third-party contract manufacturing site.

Promacta平板电脑在12.5毫克,25毫克,50毫克和75毫克的优势并不影响这回忆,不是在相同的生产设施。

花生是一种已知的食物过敏原。潜在的交叉污染,花生粉,即使在小痕迹,可能导致过敏反应的患者一个未知或已知对花生抗原,包括医学上重要的过敏反应,这可能是致命的。

迄今为止,诺华公司没有收到任何报告或不良事件的回忆。

Promacta 12.5毫克口服悬浮显示治疗某些成人和小儿慢性免疫患者血小板减少症,某些成人C-associated肝炎患者血小板减少症和某些成人和儿科重症再生障碍性贫血患者没有收到之前的免疫抑制治疗或免疫抑制治疗的反应不足。请参阅promacta.com完整的处方信息。

Promacta 12.5毫克口服悬架是通过专业药店分布全国的。诺华通知经销商和客户的信,要求他们检查返回的影响产品和未使用的产品召回信中提供方向。受影响的产品名称,包括很多数字和到期日期,包括:

影响Promacta 12.5毫克口服悬挂很多数字:

产品	描述	NDC数字纸箱	NDC数字包	批号	截止日期
Promacta口腔悬挂	0078-0972-61	0078-0972-19	8 h57901589	09/2020	1/2/19——2/11/19
Promacta口腔悬挂	0078-0972-61	0078-0972-19	9 h57900189	12/2020	2/11/19——4/17/19
Promacta口腔悬挂	0078-0972-61	0078 - < 0972 - 19所示	9 h57900289	12/2020	3/6/19 - 4/2/19

消费者与这些很多有影响的产品和NDC号码在家里应该联系1-866-918-8772 (8 AM - - -在美国东部时间下午5点,周一到周五)说明如何返回召回产品。对于所有其他问题,请联系诺华在1 - 888 -现在新星(上午8:30 -下午5点(美国东部时间)星期一到星期五)。

消费者应该停止服用Promacta 12.5毫克口服悬挂和咨询他们的医疗服务提供者。消费者也应该联系他们的医生或医疗服务提供者如果他们经历过的任何问题可能与服用或使用这种药物产品。

与这些很多药店,影响产品和NDC号码应该联系1-866-918-8772 (8 AM - - -在美国东部时间下午5点,周一到周五)指令召回产品的回报。

医疗保健专业人士的问题可以联系诺华医疗信息在1 - 844 - onc信息(1-844-622-4636)或USOncology.MedInfo@novartis.com。

不良反应或质量问题经历了使用本产品可能会向FDA提交确证的报道不良事件报告程序要么在线,通过普通邮件或传真。

在线:www.fda.gov提交确证/ report.htm

普通邮件或传真:下载表格www.fda.gov提交确证/ getforms.htm或拨打1-800-332-1088请求汇报表格,然后完成前处理和返回地址形式,或通过传真提交1 - 800 - fda - 0178。

这次召回是进行知识的美国食品和药物管理局。

免责声明
本新闻稿中包含前瞻性陈述的意义在美国私人证券诉讼改革法案1995。前瞻性陈述通常可以由词如“潜力,”“可以”“将”,“计划”,“期望”,“预期”,“期望”,“相信”,“承诺”,“临床实验”,“管道”,“发射”或类似的条款,或通过明示或默示的讨论关于自愿召回三很多Promacta 12.5毫克口服悬挂,潜在市场批准,新的适应症或标记为临床实验或批准本新闻稿中所描述的产品,或对未来潜在的收入来自此类产品。你不应该过度依赖这些语句。这些前瞻性陈述是基于我们当前的信念和期望关于未来事件,受到重大的已知和未知风险和不确定性。应的一个或多个这些风险或不确定性成为现实,或者应该基本假设证明不正确,实际结果可能有所不同物质从这些前瞻性陈述的规定。不能保证其他很多Promacta 12.5毫克口服悬挂不会回忆道。也不能有任何保证临床实验或批准本新闻稿中描述的产品将提交批准出售或在任何市场任何额外的标志或标签,或在任何特定时间。也不能有任何保证这些产品将在未来商业成功。特别是,我们的期望关于Promacta等口服悬架和其他产品可能会受到影响,除此之外,安全、质量或制造问题;所固有的不确定性的研究和开发,包括临床试验结果和额外的分析现有的临床资料; regulatory actions or delays or government regulation generally; global trends toward health care cost containment, including government, payor and general public pricing and reimbursement pressures; our ability to obtain or maintain proprietary intellectual property protection; the particular prescribing preferences of physicians and patients; general political and economic conditions; potential or actual data security and data privacy breaches, or disruptions of our information technology systems, and other risks and factors referred to in Novartis AG's current Form 20-F on file with the US Securities and Exchange Commission. Novartis is providing the information in this press release as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this press release as a result of new information, future events or otherwise.

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诺华重塑医学改善和扩展人们的生活。作为一家全球领先的医药公司,我们用创新的科学与数字技术创造革命性的治疗领域的医疗需要。为了寻找新的药物,我们一直跻身世界顶级公司投资于研究和发展。诺华全球产品达到7.5亿多人,我们正在寻找创新的方法来扩大我们的最新治疗方法。大约105 000人的近140名世界各地的民族在诺华工作。诺华制药公司诺华公司的美国分公司,位于东部汉诺威,新泽西。

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