患有食物过敏的儿童正在分享INSYS Therapeutics的新闻稿，为您带来最新的研究消息。

(新闻稿)

INSYS Therapeutics启动用于过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂概念验证研究

凤凰城(环球新闻通讯社)——INSYS Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INSYS)(“INSYS”或“公司”)今天宣布，该公司已开始对两种用于治疗过敏反应或严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂配方进行概念验证研究，并招收了第一名患者。

该一期临床试验旨在确定鼻内给药肾上腺素是否与肌肉注射(通常使用Mylan的EpiPen®)的标准给药方法具有生物等效性。

INSYS Therapeutics监管事务高级副总裁史蒂夫·谢尔曼(Steve Sherman)说:“我们相信，无论在临床上还是在实际应用中，通过鼻腔粘膜输送肾上腺素都有可能优于肌肉注射。”“这项研究将验证这一假设。”

该研究设想在一个临床地点共纳入60名成年患者(18-45岁)，分为5组12名患者。为了符合入选资格，所有研究患者将被确认为有季节性过敏史的健康受试者;登记后，他们将在特定的时间点暴露于鼻内过敏原，这是协议的一部分。适用其他纳入和排除标准。

该研究有三个主要目标:首先，比较两种剂量(3mg和6mg)的水剂型和该公司专有的肾上腺素鼻喷雾剂的水醇剂型的生物利用度;其次，比较两种制剂(水和水酒精)的生物利用度与标准肌内注射(特别是EpiPen®(0.30mg))的生物利用度;第三，评估两种剂量的鼻内过敏原刺激对两种鼻内肾上腺素喷雾配方生物利用度的影响。其次，该研究将评估两种配方在两种剂量下的安全性和耐受性。

INSYS预计该研究的登记工作将于2018年第一季度完成，所有登记患者的初步结果将于明年2月公布。根据结果，该公司将决定是否继续进行额外的试验阶段，作为其临床开发计划的一部分。

除了用于过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂，INSYS还在开发用于其他各种疾病的治疗方法，包括用于两种类型的儿童癫痫和Prader-Willi综合征的合成大麻二酚(CBD)， Prader-Willi综合征是一种罕见而复杂的遗传疾病，其特征是儿童食欲不振，经常导致肥胖和2型糖尿病;droonabinol治疗癌症厌食症相关体重减轻和阿尔茨海默病躁动;丁丙诺啡舌下喷雾剂治疗中重度急性疼痛;纳洛酮鼻喷雾剂治疗阿片类药物过量;丁丙诺啡/纳洛酮舌下喷雾剂治疗阿片依赖;还有治偏头痛的利扎曲普坦鼻喷雾剂。

关于INSYS
INSYS Therapeutics是一家专业制药公司，开发和商业化创新药物和治疗分子的新型药物输送系统，以提高患者的生活质量。INSYS利用专有的喷雾技术和开发药用大麻素的能力，正在开发一系列产品，旨在解决未满足的医疗需求和现有商业产品的临床缺陷。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，包括:(i)我们认为通过鼻腔粘膜输送肾上腺素有可能优于肌肉注射，以及(ii)我们对上述研究的期望。这些前瞻性陈述是基于管理层在本新闻稿发布之日的期望和假设;由于各种因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述中的结果有重大差异，其中许多因素超出了我们的控制范围。这些因素包括但不限于我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险因素，包括我们截至2016年12月31日的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”下讨论的因素，以及我们的10-Q表格季度报告中可能出现的后续更新。前瞻性声明仅在本新闻稿发布之日发表，我们不承担公开更新或修改这些声明的义务，除非法律要求。

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