迈兰确认EpiPen®(肾上腺素注射)自动注射器可用于受赛诺菲Auvi-Q®(肾上腺素注射，USP)召回影响的美国患者
(新闻稿)
英国赫特福德郡和匹兹堡，2015年10月29日/美通社/——Mylan Specialty是Mylan N.V.(纳斯达克:万立升)负责销售和分销EpiPen®(肾上腺素注射)Auto-Injector今天评论了赛诺菲Auvi-Q在全国范围内的自愿召回®(肾上腺素注射，USP)自动注射器。迈兰证实了EpiPen®以及小EpiPen®自动注射器不受Auvi-Q的影响®目前，该公司有充足的EpiPen供应®自动注入器，以满足任何预期的需求。
昨天，赛诺菲宣布召回所有的Auvi-Q®目前市场上的自动注射器，包括0.15毫克和0.3毫克的强度，供医院、零售商和消费者使用。据赛诺菲称，Auvi-Q®产品已被发现可能有不准确的剂量输送。如果出现严重过敏反应的患者没有接受预期剂量，可能会造成严重的健康后果。鉴于过敏反应具有威胁生命的性质，我们鼓励受召回影响的患者尽快联系他们的医疗保健提供者，以获得EpiPen的处方®Auto-Injector。根据赛诺菲的说法，新的肾上腺素自动注射器产生的任何自付费用都将得到报销。有关Auvi-Q的其他信息®可在Auvi-Q.com上查询，或致电1-866-726-6340或发送电子邮件cs@sanofi.com．
“我们相信，人们对EpiPen的广泛熟悉®Auto-Injector成立超过25年，加上我们强大的培训资源，将为那些受到Auvi-Q影响的人提供访问和支持®召回。过敏反应是不可预测的，如果发生紧急情况，患者做好准备并立即获得可靠的治疗至关重要。Mylan继续致力于帮助确保获得肾上腺素，这是过敏反应的一线治疗方法，并正在努力为现在可能需要使用肾上腺素的患者及其护理人员提供无缝过渡®自动注入器，”迈兰首席执行官说，希瑟Bresch．
自EpiPen推出以来，培训和支持一直是主要重点®Auto-Injector。肾上腺素自动注射器装置的外观和功能不同，因此重要的是，患者在医生办公室接受有关正确管理处方肾上腺素自动注射器的培训，并在医生办公室访问期间进行实践。EpiPen®Auto-Injector的特点包括一个翻转式提箱，专为单手打开设计，以及一个永不见针的设计，在使用前后提供针保护。每个EpiPen 2-Pak®以及EpiPen Jr 2-Pak®包括一个无针，无药物训练，以实践管理技术。
可供患者和护理人员使用的其他培训资源包括:
- 一个“如何”的视频，可以在epipen.com,我们的YouTube频道通过MyEpiPlan®应用程序．
- 过敏反应:了解它。看到它。治疗它。为教职员而设的培训影片，可于EpiPen4Schools.com．
- EpiPen®运动鞋可订购epipen.com．
此外，迈兰还提供了一些患者项目和资源，包括“0美元“为符合条件的患者提供共同支付*，并为符合条件的个人提供患者援助计划。病人可在以下网址下载自付卡epipen.com．
迹象
EpiPen®(肾上腺素注射)0.3 mg和EpiPen Jr®(肾上腺素注射)0.15毫克自动注射器用于紧急治疗由过敏原、运动或未知诱因引起的危及生命的过敏反应(过敏反应);对于这些反应风险增加的人来说。EpiPen®以及小EpiPen®只能作为紧急支持疗法立即使用。立即寻求紧急医疗救助。
重要安全资讯
EpiPen®以及小EpiPen®自动注射器含有单剂量的肾上腺素，您(或您的护理人员或其他可能处于管理EpiPen位置的人)®或者小EpiPen®)注射到大腿外侧(上腿)中间(如有必要，可穿过衣服)。立即寻求紧急医疗救助。你可能需要进一步的治疗只有卫生保健专业人员应该给予额外剂量的肾上腺素，如果你需要超过两次注射一次过敏发作。不要注射到你的静脉，臀部，手指，脚趾，手或脚。如不慎注射，请立即就医。如果你有心脏病或正在服用某些可能导致心脏相关症状的药物，应该谨慎使用肾上腺素。
如果你患有哮喘、抑郁症、甲状腺疾病、帕金森病、糖尿病、高血压或心脏病等疾病，有其他疾病，正在怀孕或计划怀孕，正在哺乳或计划哺乳，请告诉你的医生。一定要告诉你的医生你服用的所有药物，尤其是治疗哮喘的药物。如果您有某些疾病，或服用某些药物，使用EpiPen时，您的病情可能会恶化，或可能会产生更持久的副作用®或者小EpiPen®．
最常见的副作用可能包括心率加快、心跳更强或不规则、出汗、恶心或呕吐、呼吸困难、脸色苍白、头晕、虚弱、发抖、头痛、忧虑、紧张或焦虑。如果你休息一下，这些副作用就会消失。告诉你的医疗保健专业人员，如果你有任何副作用困扰你或没有消失。
请参阅全文处方信息和患者信息．
我们鼓励你向FDA报告处方药的负面副作用。
访问www.fda.gov提交确证或致电1-800-FDA-1088。
如需更多信息，请致电800-395-3376与我们联系。
* CO-PAY卡可以最大限度地减少你的自付费用100美元每两包EpiPen®(肾上腺素注射)自动注射器纸盒，每个处方最多可使用3个两装，有效期至12月31日/15日。有效处方，需要处方者ID#。
CO-PAY卡只能由18岁或以上的患者或患者监护人兑换，并且是香港居民美国．现金支付患者无效(没有EpiPen覆盖的私人保险患者除外)®全额现金支付的自动注射器)以及受任何州或联邦资助的医疗保健计划(包括但不限于任何州药物援助计划、医疗保险(D部分或其他)、医疗补助计划、医疗保险计划、VA或DOD或TriCare)覆盖的患者。在美国及其领土以外或法律禁止、征税或限制的地方无效。
这张卡不是健康保险。Mylan Specialty保留随时修改或终止本计划的权利，恕不另行通知。
对于速发型过敏反应
速发过敏反应是一种危及生命的过敏反应，有许多可能的触发因素，发生迅速，毫无征兆，必须立即用肾上腺素治疗。症状可能包括荨麻疹、瘙痒、皮肤肿胀或发红、喉咙发紧、恶心、头晕、呼吸困难、血压下降和/或昏厥。过敏反应可由食物、叮咬昆虫、药物、乳胶甚至运动等诱因引起。虽然过敏反应的症状因人而异，但反应可以迅速发展到危及生命。
关于EpiPen®(肾上腺素注射)自动注射器
EpiPen®(肾上腺素注射)和小肾上腺素®自动注射器用于紧急治疗危及生命的过敏反应。每个EpiPen 2-Pak®以及EpiPen Jr 2-Pak®包含两个单个自动注射器，使用说明和一个训练装置，没有药物产品或针头，以帮助患者熟悉管理技术。EpiPen®自动注射器应在出现过敏反应的第一个迹象时立即使用。EpiPen®自动注射器不能代替紧急医疗治疗。患者在给药后应立即寻求紧急医疗救助。EpiPen®Auto-Injector在美国已经超过25年的时间里一直是第一处方肾上腺素自动注射器，并且有三个简单的使用说明。有关EpiPen的更多信息®Auto-Injector,请访问epipen.com．
关于Mylan
迈兰是一家全球性制药公司，致力于在医疗保健领域设立新标准。我们在世界各地共同努力，为70亿人提供高质量的药品，我们通过创新来满足未满足的需求;让可靠性和优质服务成为一种习惯;做正确的事，而不是容易的事;通过充满激情的全球领导力影响未来。我们提供约1400种非专利药物和多个品牌药物。此外，我们提供广泛的抗逆转录病毒疗法，发展中国家近50%的艾滋病毒/艾滋病患者依赖这种疗法。我们也是最大的活性药物成分制造商之一，目前在约145个国家和地区销售产品。欲知详情，请浏览mylan.com．
本新闻稿包括构成“前瞻性声明”的声明，包括Mylan的声明，该公司有足够的供应来满足全国范围内自愿召回所有Auvi-Q所导致的任何预期需求®目前市场上的产品;Mylan的工作是为现在可能需要使用EpiPen的患者及其护理人员提供无缝过渡®Auto-Injector;以及迈兰对EpiPen广泛使用的乐观态度®Auto-Injector成立超过25年，加上其强大的培训资源，将为那些受到Auvi-Q影响的人提供访问和支持®召回。这些声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出的。由于这些陈述本身就包含风险和不确定性，未来的实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于:我们EpiPen库存的任何变化或困难，以及我们制造和分销EpiPen的能力®Auto-Injector;我们的客户和供应商关系以及客户购买模式的任何变化的影响;第三方关系的其他变化;竞争的影响;迈兰业务的经济和财务状况的变化;任何正在进行的法律程序的范围、时间和结果，以及任何该等程序对我们业务的影响;任何监管、法律或其他阻碍我们将产品推向市场的障碍;医疗保健和药品监管机构的行动和决定，以及医疗保健和药品法律法规的变化，在美国和国外;我们保护知识产权和维护知识产权的能力;其他不确定因素和管理层不能控制的事项;以及该公司提交给美国证券交易委员会(sec)的文件中详细列出的其他风险。本公司没有义务在本发布日期之后更新这些声明的修订或变更。
EpiPen®， EpiPen Jr®， EpiPen 2-Pak®， EpiPen Jr 2-Pak®和我的EpiPlan®为迈兰公司所有的注册商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。
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来源Mylan N.V.
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