患有食物过敏的儿童正在分享DBV科技公司的新闻稿，为您快速带来最新的研究消息。

(新闻稿)

DBV Technologies提供Viaskin花生治疗4至11岁花生过敏儿童的最新监管状况

目前已取得进展，2019年第三季度可重新提交BLA

持有公司会议今天，2月13日，东部时间4:30 /欧洲中部时间22:30打电话

DBV科技(泛欧交易所:DBV - ISIN: FR0010417345 -纳斯达克股票市场:
DBVT)是一家临床阶段的生物制药公司，今天宣布其
计划向美国食品管理局重新提交生物制剂许可申请(BLA)
FDA将于2019年第三季度批准Viaskin Peanut用于4至11岁花生过敏儿童的治疗。

“我们感谢FDA在2018年12月提供的详细反馈
让我们在处理信息方面取得了有意义的进展吗
DBV Technologies首席执行官Daniel Tasse表示。“我们正在努力开发Viaskin花生BLA，
这让我们离提供fda批准的治疗方法又近了一步
对花生过敏的孩子和他们的家庭来说。”

2018年12月，DBV主动撤销了Viaskin Peanut的BLA
与FDA就生产所需的额外数据进行通信
程序和质量控制。基于食品药品监督管理局的进展
指导，公司预计编制所需的信息
在2019年第三季度重新提交Viaskin花生BLA。

Viaskin Peanut之前获得了突破性和快速通道的称号
2015年和2012年FDA对花生过敏儿童的治疗，
分别。

电话会议信息

公司将于2019年2月13日美国东部时间下午4:30(欧洲中部时间22:30)召开电话会议讨论此更新。美国用户可拨打1(888)424-8151，国际用户可拨打1(847)585-4422参加电话会议。电话的密码是6564 506#。通话回放将在通话后30天内提供。美国的重播号码是1(888)843-7419，国际上的重播号码是1(630)652-法国蒙鲁日，2019年2月13日，3042。电话会议号码为6564 506#。

关于DBV科技

DBV Technologies正在开发Viaskin®专利技术平台，在免疫治疗领域具有广泛的应用潜力。Viaskin是基于表皮免疫疗法(EPIT®)，DBV的方法，通过完整的皮肤将生物活性化合物传递到免疫系统。有了这种新型的自我管理和非侵入性候选产品，公司致力于
安全地改变对食物过敏患者的护理，目前还没有批准的治疗方法。DBV的食物过敏项目包括正在进行的Viaskin花生和Viaskin牛奶的临床试验，以及Viaskin鸡蛋的临床前开发。DBV还在进行Viaskin Milk治疗嗜酸性食管炎的人体概念验证临床研究，并探索其潜在应用
疫苗和其他免疫疾病平台。DBV技术公司的全球总部位于法国蒙鲁日，并在法国巴纽克斯、新泽西州Summit和纽约设有办事处。公司普通股在巴黎泛欧交易所B板块交易(股票代码:DBV, ISIN代码:FR0010417345)，是SBF120指数的一部分，公司的美国存托凭证(每个代表一股普通股的一半)是
在纳斯达克全球精选市场(股票代码:DBVT)交易。

DBV媒体联系人
乔·贝克尔
全球企业传播副总裁
+ 1 646-650-3912
joseph.becker@dbv-technologies.com