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(新闻稿)

伏特分贝技术宣布提交生物制剂许可证申请Viaskin花生美国食品和药物管理局

伏特分贝技术(泛欧交易所:DB -型号:FR0010417345 -纳斯达克股票市场:DBVT)今天宣布生物制剂许可证申请的提交(BLA)美国食品和药物管理局(FDA) Viaskin花生治疗花生过敏在4到11岁的儿童。Viaskin花生是该公司的主要产品的候选人,基于上皮免疫疗法(点蚀电位),一个专有技术平台,提供生物活性化合物通过皮肤免疫系统。

“这提交代表了这些家庭生活的重要一步,花生过敏。我们感谢病人,调查员和伏特分贝员工的努力使这个里程碑,”皮埃尔-亨利Benhamou博士说,董事长和首席执行官伏特分贝技术。“我们发展Viaskin花生10多年,拥有超过1000名患者临床试验研究,我们兴奋的可能性,帮助病人患有花生过敏。”

Viaskin花生之前收到FDA的突破和快速跟踪指定在2015年和2012年,分别。的BLA Viaskin花生支持全球发展计划由七个临床试验。第三阶段的研究数据,PEPITES和意识到,研究患者4到11年的年龄为12个月,以及支持长期数据从公司的非盲二期项目,包括提交。

休·桑普森博士,首席科学官伏特分贝技术和库尔特·赫塞豪恩儿科教授伊坎在西奈山医学院的说,“我们相信,我们临床试验的安全性和有效性数据生成支持我们的使命可能提供点蚀电位,专有脱敏治疗花生过敏的孩子以一种简单和方便的方式对家庭。”

关于伏特分贝技术
伏特分贝技术发展Viaskin®,专有技术平台在免疫疗法与广泛的应用前景。Viaskin基于上皮免疫疗法,或点蚀电位®,伏特分贝的方法交付生物活性化合物通过完整的皮肤免疫系统。自行用这个新类和非侵入性的产品,公司致力于安全转换食物过敏患者的护理,为谁没有批准治疗。伏特分贝的食物过敏项目包括Viaskin花生和Viaskin牛奶正在进行的临床试验,临床发展Viaskin鸡蛋。伏特分贝也追求人类的概念验证临床研究Viaskin牛奶治疗嗜酸性食管炎,在疫苗和探索潜在的应用平台和其他免疫疾病。伏特分贝技术在Montrouge全球总部,法国和纽约,纽约。公司的普通股票在交易环节巴黎的泛欧交易所(股票代码:伏特分贝,ISIN代码:FR0010417345), SBF120指数的一部分,该公司的股美国存托凭证(每个代表一半的一个普通股票)交易在纳斯达克全球精选市场(股票代码:DBVT)。

伏特分贝媒体联系
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副总裁,全球企业沟通
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