肯定负担家庭的食物过敏,患者和照顾者

2019年6月11日,在奥克兰,加利福尼亚州,研究所的临床和经济评论(冷藏工人)和加州技术评估论坛(CTAF)开会评估治疗花生过敏的临床疗效和价值。审查了两个新技术诱导免疫耐受,Viaskin®花生(伏特分贝技术)和AR101 (Aimmune疗法)——以及non-commercialized口服免疫疗法(OIT)。冷藏工人邀请哮喘和过敏基金会(AAFA)分享AAFA近期的研究成果,描述食物过敏病人和照顾者的负担。冷藏工人的最终证据总结报告和会议将于7月11日公布。

AAFA希望应对过敏社会关注关于限制进入新的治疗花生过敏和冷藏工人的发现的结果。病人应该知道冷藏工人小组审查并不影响批准或拒绝来自美国食品和药物管理局(FDA)。

“因为这些疗法仍在临床试验中,冷藏工人的评论这些疗法还为时过早。这是一个学术活动,为冷藏工人推进议程作为监管机构,”肯尼斯·门德斯,AAFA首席执行官和总统出席了会议并提出AAFA的研究。“直到FDA批准这些疗法,CTAF面板的发现不应影响药物是否提供给患者。”

AAFA想让花生过敏患者放心,FDA批准这些新的治疗方法仍然是可能的。这里有三个冷藏工人会议的积极成果和分析:

• 冷藏工人的评论显然证实了花生过敏出现在家庭重大负担,病人和照顾者。AAFA赞赏冷藏工人把这些事实,通过联合调查工作,并邀请AAFA与CTAF投票分享以病人为中心的研究小组。AAFA呈现调查结果从其“与食物过敏我的生活”——一个重要的研究和病人报告结果来自3000多个病人和照顾者。
• 因为AAFA提供的信息,冷藏工人调整经济模式来反映这些新花生疗法可以提供重要的价值提高家庭的生活质量与花生过敏。
• CTAF投票面板AAFA立场承认有重要的上下文考虑:这些新疗法将使成功治疗很多病人之前并不存在,和救援这些新疗法可以提供家庭和照顾者。

"我们担心冷藏工人早期的评论可能会压制创新有前途的新疗法,或者更糟,希望在新的治疗方法的病人社区,”门德斯说。“然而,我们同意冷藏工人生活质量,我们需要更多的数据来准确地量化的负担花生和其他食物过敏患者和医护人员。”

FDA给AR101快速跟踪和突破治疗名称,这速度审查。决定AR101预计今年晚些时候。Viaskin补丁由伏特分贝技术也得到了快速跟踪指定,但该公司去年年底的生物制剂许可证申请被撤回后,FDA要求额外的数据。伏特分贝预计将在2019年下半年提交应用程序。

如果这些疗法获得FDA批准,与任何药物一样,这将是重要的病人和照顾者与他们的卫生保健提供者理解如果它是正确的治疗和治疗的任何相关的风险。AAFA期待继续探索创新的方法来治疗食物过敏,长期和潜在的威胁生命的疾病影响大约3200万人在美国。