2019年9月13日,美国食品和药物管理局(FDA)过敏的产品咨询委员会推荐批准Aimmune疗法”治疗花生,Palforzia。如果得到批准,Palforzia的未来将是突破性的食物过敏治疗。

Palforzia是什么?

也称为AR101 Palforzia,是一种口服免疫疗法(OIT)对花生过敏。如果获得批准,这将是美国fda批准的首个治疗花生过敏。

目前,一些变态已经提供OIT治疗。但是没有协议或批准的治疗。

Palforzia治疗用于降低过敏反应的发生率和严重程度后意外接触花生在4岁到17岁的孩子有花生过敏的诊断确认。它是许多治疗FDA正在探索通过审批流程快速跟踪解决社区食物过敏的未满足的需求。

Palforzia是如何工作的呢?

Palforzia通过这一过程被称为“脱敏。“这是非常少量的花生给病人。随着时间的推移,数量增加。最后,病人能够容忍更多的花生。

在Palforzia的情况下,病人可能会容忍到两到三个花生经过几个月的治疗。但对于脱敏,治疗必须持续下去。Palforzia不会使花生过敏消失。只会让它不太可能意外接触花生导致严重的反应。

Palforzia为什么重要?

食物过敏会引起严重的过敏反应称为过敏反应。大约2.5%的孩子有花生过敏。在2010年和2017年之间,儿童花生过敏率增长了21%。¹

目前还没有治疗食物过敏。严格的回避是唯一的办法,以避免过敏反应。与严格的回避,甚至意外反应仍然是太常见了。

像Palforzia治疗可以降低严重反应的风险由于意外接触。这可能会给许多家庭更多的自由和提高他们的生活质量。

根据美国哮喘和过敏症基金会(AAFA)我的生活和食物过敏:家长调查报告,管理孩子的食物过敏的地方社会一个很大的负担,情感和家庭的财务状况。许多家庭限制外出吃饭,旅行,和去学校和社会功能。多达84%已经改变了家庭传统,因为食物过敏。后换一份工作来照顾他们的孩子食物过敏,81%看到对他们的财务状况产生负面影响。

我们也调查了花生过敏的儿童的父母或看护人。我们发现,72%的家长愿意把孩子的花生过敏,如果治疗方法是行之有效的。

肯尼斯·门德斯AAFA首席执行官和总裁,与FDA分享这些结果(下载AAFA) 9月13日和研究所的临床和经济评论(冷藏工人)今年6月,以确保病人声音当他们检查Palforzia花生和其他疗法。

什么是FDA委员会投票表决的结果Palforzia吗?

9月13日,美国食品和药物管理局委员会回顾了两个问题。的问题上,“Palforzia工作吗?“大部分委员会投票是的。的问题上,“它是安全的,”绝大多数也投了赞同票。

接下来会发生什么?

FDA将继续审查Palforzia,应该有一个决定在接下来的几个月。目前,我们不知道什么时候这将是目前可用的或它将如何影响任何人收到OIT治疗花生过敏。但如果Palforzia被批准后,它就可能会影响其他食物过敏治疗的未来。

AAFA Palforzia和OIT上的立场是什么?

AAFA不认可的治疗方法或药物。相反,我们的目标是突出了巨大差距在治疗食物过敏社区的需要。食物过敏可以将巨大的家庭负担。我们的社区需要治疗,减少过敏反应的风险和地址的生活质量。他们需要选择和治疗由保险公司负责支付。最重要的是,他们需要希望。

AAFA站在数以百万计的家庭食物过敏总经理FDA委员会会议。我们提出了我们的研究,描绘日常生活是什么样子的照片家庭管理食物过敏。

“我们倍受鼓舞,FDA的决定快速跟踪新的食物过敏治疗以及他们的努力包括病人和组织药物审批过程,”门德斯说。“我们社区无效治疗的新突破,获得这种疗法和类似的疗法在未来会给家庭带来急需的心灵的安宁和病人患有食物过敏。”

如果批准Palforzia,父母需要处理孩子的医生来决定如果这是正确的治疗。它有副作用,包括过敏反应的风险。²直到做更多的研究,这是一个终身治疗。完成治疗的孩子可能会继续无限期地维持剂量。³

Palforzia的利弊是什么?

Palforzia引起了激烈辩论对于研究者和变态有几个原因。媒体也在谈论它在过去的几天里。路透,《华盛顿邮报》和大西洋都发表了详细的文章Palforzia和FDA的投票。

因为有些变态已经提供的成员不是fda批准OIT,很多人觉得它可能增加的成本OIT治疗。一些感觉Palforzia不能根据病人个体和他们的经验。

但批准Palfozia创建OIT承担保险的机会。这将是更容易为变态。它可以为其他治疗方法。

如果得到批准,Palforzia可能不是适合每一个孩子有花生过敏。但也可能是一个巨大的一步更有希望和更少的压力未来所有的家庭管理食物过敏。

医学检查2019年9月。

引用
1。Gupta, R。,Warren, C., Blumenstock, J., Kotowska, J., Mittal, K., & Smith, B. (2017). OR078 The prevalence of childhood food allergy in the United States: an update.年报过敏、哮喘和免疫学,119年(5). doi: 10.1016 / j.anai.2017.08.060
2。楚,d K。,Wood, R. A., French, S., Fiocchi, A., Jordana, M., Waserman, S., … Schünemann, H. J. (2019). Oral immunotherapy for peanut allergy (PACE): a systematic review and meta-analysis of efficacy and safety.《柳叶刀》,393年(10187),2222 - 2232。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (19) 30420 - 9
3所示。一些花生过敏的人容忍花生后停止口服免疫疗法。(无日期)。从检索https://www.niaid.nih.gov/news...g-oral-immunotherapy