患有食物过敏的儿童正在分享这些来自免疫治疗公司和DBV技术公司的新闻稿，为您快速带来最新的研究新闻。
(新闻稿)
免疫治疗公司AR101的关键3期PALISADE试验满足花生过敏患者的主要终点
2018年2月20日消息，生物制药公司immune Therapeutics, Inc.(纳斯达克代码:AIMT)正在开发治疗可能危及生命的食物过敏的治疗方法，今天宣布其关键的AR101 PALISADE 3期疗效试验达到主要终点。在美国，AR101获得了美国食品和药物管理局(FDA)针对4-17岁花生过敏患者的突破性治疗指定。
PALISADE招募了499名4-17岁的患者，其中496人接受了治疗。在大约一年的治疗后，患者完成了退出双盲、安慰剂对照食物挑战(DBPCFC)。在对496名4-17岁患者的初步分析中，67.2%的AR101患者耐受单次最高剂量至少600 mg花生蛋白(累积1043 mg)，且DBPCFC出口症状不超过轻微，而安慰剂患者为4.0%。相应的应答率差异为63.2% (p<0.00001, 95% CI= 53.0-73.3%)，在53%时，95%置信区间的下界大大超过了预先指定的成功标准，即15%。此外，50.3%的AR101患者耐受单次最高剂量1000mg花生蛋白(累积2043 mg)，而安慰剂患者为2.4% (p<0.00001)。为了最大限度地降低评估偏倚的风险，主要终点评估由独立的盲法评估员进行，他们在试验中没有参与患者的持续护理，对治疗分配和dbpcfc的顺序不知情。
在4-17岁的患者中，来自AR101组的296名患者(79.6%)完成了试验，而来自安慰剂组的116名患者(93.5%)完成了试验。在这些AR101完成者中，96.3%的人耐受出口DBPCFC中至少300 mg(累计443 mg)的单次最高剂量花生蛋白，84.5%的人耐受至少600 mg(累计1043 mg)， 63.2%的人耐受1000 mg(累计2043 mg)。此外，与安慰剂相比，AR101在每个DBPCFC剂量水平均显著降低症状严重程度。
(新闻稿)
DBV Technologies提供Viaskin花生监管进展的最新消息
法国MONTROUGE, 2018年2月14日- DBV科技(泛欧交易所:DBV - ISIN: FR0010417345 -纳斯达克股票市场:DBVT)今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已同意Viaskin花生的现有疗效和安全性数据支持提交生物制剂许可申请(BLA)，用于治疗4至11岁儿童的花生过敏。
FDA对公司提交的临床前BLA会议包提供了书面回复，其中反映了对Viaskin花生BLA临床模块内容的一致意见。DBV仍有望在2018年下半年提交BLA。
DBV Technologies董事长兼首席执行官Pierre-Henri Benhamou博士表示:“我们很高兴在Viaskin花生的潜在批准方面迈出了积极的一步，并感谢FDA对我们提交BLA的反馈。”“美国约有100万儿童被诊断患有这种危及生命的疾病，我们期待着继续与该机构合作，解决这一尚未满足的紧急医疗需求。”
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