儿童食物过敏(KFA)分享这篇来自山德士公司(诺华的一个部门)的新闻稿，为您快速带来最新的新闻和研究。manbetx体育app下载m肾上腺素注射液加入在美国可注射的肾上腺素的选择但它不是自动注入装置。

新闻稿

山德士将SYMJEPI™(肾上腺素)注射剂推广到美国药房，以帮助改善患者获得救生药物的机会

• 成人和儿童剂量可立即提供单剂、预充注射器和设备组合，用于1型过敏反应(包括过敏反应)的紧急治疗¹
• SYMJEPI将帮助解决目前肾上腺素自动注射器短缺的严重影响²对于每50个有过敏风险的美国人来说^3.
• 山德士致力于帮助人们以可承受的价格获得高质量的医疗保健，并高度关注患者需求未得到满足的领域

2019年7月9日，新泽西州普林斯顿诺华公司旗下的山德士公司(山德士)今天宣布在美国零售推出0.3 mg和0.15 mg的SYMJEPI™(肾上腺素)注射剂，使成人和儿童剂量立即可在全国各地的地方药店购买。

SYMJEPI是一种小型、单剂量、预充注射器和设备组合，可替代肾上腺素自动注射器，用于紧急治疗过敏反应(1型)，包括过敏反应，如果不及时治疗可能导致死亡的严重反应⁴．

美国食品和药物管理局(FDA)最近强调，一些药品制造商的肾上腺素自动注射器持续短缺²如果人们有严重的过敏反应，又无法获得这种救命药物，就会使他们的生命处于危险之中。

山德士公司总裁Carol Lynch说:“患者和医疗保健专业人员正试图解决这种可自我注射的肾上腺素产品严重短缺的问题，这就是为什么山德士立即在当地药店为患者提供成人和儿童剂量的SYMJEPI。我们与零售伙伴的合作将使患者和他们的护理人员能够方便地获得SYMJEPI，这是一种紧凑和用户友好的设计，具有成本效益的治疗选择。”

今年早些时候，山德士在机构(医院)环境中推出了0.3 mg的SYMJEPI注射剂，并有一个经认证的销售团队对医院提供有关该设备的培训，演示其使用方法，并就如何编写包括肾上腺素注射在内的处方提供建议。山德士的大批发商客户现在在美国为医院和诊所提供0.3毫克和0.15毫克的SYMJEPI注射剂库存。

医生如果确定肾上腺素药物替代品适合他们的患者，应该在处方上写“肾上腺素注射”而不是“肾上腺素自动注射器”，这样药店就可以确保患者在第一次尝试配药时获得肾上腺素药物替代品。除了医生开处方以获得最大限度的肾上腺素注射外，18个州的联邦和州立法应该通过修改“自动注射器”的定义来允许更多的替代方案，如SYMJEPI。通过将定义限制为只允许使用自动喷射器，联邦和各州无意中限制了学校和其他实体可以拥有的东西。这些措辞狭窄的法律不允许销售可能具有成本效益和效果的新产品。山德士与其他利益相关者合作，已在美国多个州成功修改了现有立法。

肾上腺素是全国许多人的关键药物，包括美国每年有20万人因食物过敏反应需要紧急医疗护理⁵．由于SYMJEPI的体积小，使用方便，它的可用性可能会给患者带来信心，鼓励患者在需要时亲自使用，并对其使用产生信心。

0.3 mg和0.15 mg针剂适用于过敏反应(1型)的紧急治疗，包括对叮咬和叮咬的昆虫过敏反应，过敏原免疫治疗，食物，药物，诊断测试物质和其他过敏原，以及特发性或运动性过敏反应。0.3 mg和0.15 mg注射剂适用于体重约66磅或以上的患者和体重分别在33 - 65磅之间的患者，这些患者被确定有过敏反应风险增加，包括有过敏反应史的患者。

免责声明
本新闻稿包含了1995年美国私人证券诉讼改革法案意义上的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以用诸如“潜在”、“可以”、“将”、“计划”、“期望”、“预期”、“展望”、“相信”、“承诺”、“调查中”、“管道”、“推出”等词来标识，或类似的术语，也可以通过关于潜在推出、营销批准、SYMJEPI的新指示或标签，或关于SYMJEPI未来潜在收入的明示或暗示的讨论来标识。你不应该过分依赖这些陈述。此类前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的信念和预期，并受到重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或如果基本假设被证明是错误的，实际结果可能与前瞻性陈述中所列的结果有重大差异。不能保证SYMJEPI将在任何市场或任何特定时间被提交或批准销售或任何额外的适应症或标签。也不能保证SYMJEPI在未来会取得商业上的成功。特别是，我们对SYMJEPI的预期可能受到研究和开发中固有的不确定性的影响，包括临床试验结果和现有临床数据的额外分析;监管行动或延迟或一般的政府监管;医生和病人的特殊处方偏好; competition in general, including potential approval of additional competitive versions of this product; global trends toward health care cost containment, including government, payor and general public pricing and reimbursement pressures and requirements for increased pricing transparency; litigation outcomes, including intellectual property disputes or other legal efforts to prevent or limit Sandoz from selling its products; general political and economic conditions; safety, quality or manufacturing issues; potential or actual data security and data privacy breaches, or disruptions of our information technology systems, and other risks and factors referred to in Novartis AG’s current Form 20-F on file with the US Securities and Exchange Commission. Novartis is providing the information in this press release as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this press release as a result of new information, future events or otherwise.

关于山德士
山德士是仿制药和生物仿制药的全球领导者。作为诺华集团的一个部门，我们的目标是发现改善和延长人们生命的新方法。我们通过开创新的方法，帮助世界各地的人们获得高质量的药物，为社会支持日益增长的医疗保健需求做出贡献。我们的投资组合广泛，涵盖所有主要治疗领域，2018年销售额达99亿美元。山德士总部位于德国大慕尼黑地区的霍尔兹基兴。

山德士在推特上。注册关注@Sandoz_globalhttp://twitter.com/Sandoz_Global．

媒体联络:
山德士美国通信莱斯利·波特
+1 609 627 5287leslie.pott@sandoz.com

参考文献
1.SYMJEPI。处方信息。可以在:https://dailymed.nlm.nih.gov/d...9f-9fca-f8c82bb9fa58．进入2019年6月17日。
2.美国食品和药物管理局。延长使用日期，以协助EpiPen间歇供应中断。可以在:https://www.fda.gov/drugs/drug...ates-provided-pfizer．进入2019年6月6日。
3.美国过敏和哮喘基金会。速发型过敏反应在美国。可以在:https://www.aafa.org/anaphylaxis-in-america/．进入2019年5月8日。
4.梅奥诊所的工作人员。急救:过敏反应。可以在:https://www.mayoclinic.org/fir.../basics/art-20056608．进入2019年6月18日。
5.食物过敏研究与教育。事实和统计数据。可以在:https://www.foodallergy.org/li...facts-and-statistics．进入2019年5月1日。