患有食物过敏的儿童(KFA)正在分享来自美国国立卫生研究院(NIH)的新闻稿，为您带来最新的研究新闻。

了解口服免疫疗法(OIT)治疗食物过敏并从KFA的这个资源中获得常见问题的答案。

(新闻稿)

口服免疫疗法可缓解部分幼儿花生过敏

美国国立卫生研究院的一项试验发现，实验性疗法也降低了大多数儿童对花生的敏感性

美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)资助的一项临床试验发现，对1至3岁的花生高度过敏儿童进行花生口服免疫疗法，可以安全地使他们中的大多数人对花生脱敏，并使五分之一的儿童对花生过敏缓解。免疫治疗包括2.5年的每日口服花生粉剂量。缓解的定义是在完成免疫治疗六个月后，能够吃5克花生蛋白，相当于1.5汤匙花生酱，而没有过敏反应。年龄最小的儿童和试验开始时花生特异性抗体水平较低的儿童最有可能获得缓解。这项名为IMPACT的试验结果今天发表在杂志上《柳叶刀》．

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony S. Fauci医学博士说:“IMPACT试验的里程碑式结果表明，通过口服免疫疗法在儿童早期诱导花生过敏缓解有机会。”NIAID是NIH的一部分。“我们希望这些研究结果将有助于治疗方法的发展，以减轻儿童花生过敏的负担。”NIAID通过其免疫耐受网络赞助了这项试验。

花生过敏影响着美国约2%的儿童，即近150万17岁及以下的儿童。对这些孩子来说，不小心吃了花生而发生危及生命的过敏反应的风险是很大的，他们中的大多数人一生都对花生过敏。

在设计这项研究时，IMPACT试验的研究人员认为，由于口服免疫疗法有可能改变免疫系统，在免疫系统尚处于成熟阶段的生命早期提供花生口服免疫疗法，可能会改变儿童对花生的免疫反应。之前的两项研究证明，花生口服免疫疗法可以安全地用于非常年幼的儿童，并具有治疗效果。

近150名1至3岁的儿童在美国5个学术医疗中心参加了IMPACT试验。只有在吃了半克花生蛋白(约1.5颗花生)或更少后出现过敏反应的儿童才有资格参加这项研究。孩子们被随机分配食用含有花生蛋白的面粉和外表相似的安慰剂面粉。面粉与苹果酱或布丁等食物混合，以掩盖其味道。除了一名现场药剂师和一名现场营养师，没有人知道谁吃了花生粉或安慰剂粉，直到所有数据收集完毕，研究访问结束。

在30周的时间里，治疗组的儿童每天摄入的花生蛋白量逐渐增加，最高可达2克，相当于大约6颗花生。然后，孩子们继续每天食用花生粉或安慰剂粉，再持续两年。

接下来，孩子们接受了一项口服食物挑战，在这一挑战中，他们接受了逐渐增加的花生蛋白剂量，累积最多可达5克。然后他们停止治疗，六个月不吃花生。

最后，孩子们接受了一次重复的口服食物挑战，摄入5克花生蛋白质，相当于大约16颗花生。那些在挑战期间没有过敏反应的人在另一天被喂了8克花生酱，相当于2汤匙，以确认他们可以吃花生而没有过敏反应。

在治疗期结束时，接受花生粉的儿童中有71%对花生脱敏，而接受安慰剂面粉的儿童中只有2%对花生脱敏。脱敏被定义为能够在第一次口服食物挑战期间吃5克花生蛋白而不产生过敏反应。在治疗后六个月不吃花生后，21%接受花生粉的儿童在第二次口服食物挑战期间可以吃5克花生蛋白而没有过敏反应，因此病情得到缓解。相比之下，服用安慰剂面粉的儿童只有2%的病情得到缓解。

研究人员发现，在试验开始时花生特异性免疫球蛋白E抗体水平较低和年龄较小的儿童预测是否会得到缓解。在研究人员查看研究数据后进行的一项分析中，他们发现试验开始时的年龄与缓解之间呈反比关系，71%的1岁儿童、35%的2岁儿童和19%的3岁儿童经历了缓解。

虽然几乎所有接受花生粉治疗的儿童在治疗过程中都出现了至少一种与剂量相关的反应，但大多数反应的严重程度都是轻到中度的。在2.5年的治疗期间，21名儿童对花生粉产生中度反应的35名儿童接受了肾上腺素治疗。

免疫耐受网络在M.D. A. Wesley Burks和M.D. Stacie M. Jones的领导下进行了这项试验。Burks博士是北卡罗来纳大学健康中心的首席执行官、北卡罗来纳大学医学院院长和北卡罗来纳大学教堂山分校医学事务副校长。琼斯博士是阿肯色大学医学科学和位于小石城的阿肯色儿童医院的儿科教授。

有关IMPACT试验的更多信息，请访问以下网站ClinicalTrials.gov在研究标识符NCT01867671．

参考:SM琼斯等．口服免疫疗法在1-3岁花生过敏儿童的随机、安慰剂对照研究中的有效性和安全性:来自免疫耐受网络影响试验的发现《柳叶刀》DOI: s0140 - 6736(21) 02390 - 4(2022)。

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