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有食物过敏的孩子正在分享来自迈兰的关于通用肾上腺素自动注射器的消息。今年早些时候,迈兰公司宣布将推出一种替代其自有品牌EpiPen®自动注射器的通用产品,以解决成本问题。

Mylan星期五宣布该公司将推出首款EpiPen自动注射器授权仿制药(AG)。

该公司在一个新网站上发布了详细信息:MyGenericEAI.com.该网站包括一个一张25元储蓄卡的优惠券通用的肾上腺素自动注射器。

该公司预计仿制药将于下周在药店上市。

Mylan提供了以下常见问题:

  1. EpiPen自动注射器的授权仿制药是同一种自动注射器中的同一种药物吗?通用型和EpiPen自动注射器之间有什么区别吗?

    根据FDA的说法,授权仿制药和品牌产品之间的唯一区别是标签。它们是完全相同的,除了授权的仿制药没有品牌名称。一家公司可以根据先前批准的新药申请(NDA)创建和销售其已经生产的品牌产品的授权仿制药。

    授权的仿制药与EpiPen自动注射器相同,包括剂量,给药和配方。唯一的区别是标签,它不包括EpiPen的品牌名称。
  1. 对于购买授权仿制药的消费者来说,预期的节省是什么?

    迈兰以300美元的批发采购成本提供授权仿制药,比EpiPen自动注射器低50%以上。迈兰正在采取措施,以确保消费者能够以尽可能低的价格购买到这种药物。患者购买EpiPen自动注射器或授权仿制药的最终零售成本将取决于他们的保险和供应链中的任何加价。
  1. 授权的通用药现在有了吗?我如何收到授权的通用药?

    该产品在当地零售药店有售。迈兰还提供患者访问计划,通过第三方药房网络以每两包300美元的价格提供授权仿制药。

    患者应首先与他们的零售药房核实,以确定授权仿制药的可用性和成本。如果产品价格超过300美元,患者可以拨打1-844-357-3969,以获得有关患者访问计划的更多信息。
  1. 如果仿制药和设备是一样的,为什么病人要为EpiPen自动注射器支付更多的钱?

    根据几个因素——例如,病人的医疗保险——自付EpiPen自动注射器的费用可能是一个更实惠的选择。迈兰继续为患者提供这两种选择,以便他们可以与他们的医疗保健专业人员合作,确定对他们来说最好,最便宜的选择。我们的目标是让每个需要EpiPen自动注射器的人都能获得治疗。
  1. 迈兰是否为EpiPen自动注射器的授权仿制药提供共付计划?

    是的。Mylan为有商业健康保险的合格患者提供授权仿制药的储蓄卡。这为消费者提供了每两包授权仿制药最多25美元的自付费用,每个处方最多三包两包。


如果您有任何其他问题,您可以联系迈兰的客户服务customer.service@mylan.com

迹象

肾上腺素注射剂,USP自动注射剂用于紧急治疗由过敏原,运动或未知诱因引起的危及生命的过敏反应(过敏反应);对于这些反应风险增加的人来说。肾上腺素注射剂,USP自动注射剂仅用于紧急支持性治疗。立即寻求紧急医疗救助。

重要安全资讯

使用肾上腺素注射,usp0.3毫克或肾上腺素注射,usp0.15毫克自动注射器,当你有过敏紧急情况(过敏反应)。立即寻求紧急医疗救助。你可能需要进一步的治疗如果一次过敏发作需要两次以上注射,只有医疗专业人员才应该给予额外剂量的肾上腺素。肾上腺素注射,USP自动注射器只有注射到你的大腿外侧(大腿)中间,必要时穿过衣服。不要注射到你的静脉,臀部,手指,脚趾,手或脚。在注射前和注射过程中,要牢牢地固定住幼儿的腿,以防止受伤。如不慎注射,请立即就医。

很少,病人谁使用肾上腺素注射,USP自动注射器可能发展在注射部位几天内感染。其中一些感染可能很严重。如果你在注射部位出现以下症状,立即打电话给你的医疗保健专业人员:发红无法消失,肿胀,压痛,或该部位摸起来很热。

告诉你的医疗保健专业人员你的所有医疗状况,特别是如果你有哮喘、抑郁症史、甲状腺问题、帕金森病、糖尿病、高血压或心脏问题,有任何其他医疗状况,怀孕或计划怀孕,或正在哺乳或计划哺乳。一定要告诉你的医疗保健专业人员你服用的所有药物,特别是治疗哮喘的药物。如果你有某些疾病,或服用某些药物,你的病情可能会恶化,或者当你使用肾上腺素注射剂时,你可能会有更持久的副作用。

常见的副作用包括心跳快、不规则或“砰砰”跳、出汗、恶心或呕吐、呼吸困难、脸色苍白、头晕、虚弱、发抖、头痛、过度兴奋、紧张或焦虑。如果你躺下休息,这些副作用通常很快就会消失。如果你有任何困扰你或没有消失的副作用,告诉你的医疗保健专业人员。

请参阅全文处方信息而且患者信息

我们鼓励你向FDA报告处方药的负面副作用。访问fda.gov /提交确证或致电1-800-FDA-1088。

如需更多信息,请致电800-395-3376与我们联系

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