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梯瓦公司的通用版EpiPen®肾上腺素自动注射器目前在美国有限地区出售,每两包售价300美元。2019年将有更多0.3毫克和0.15毫克的供应。
(新闻稿)
Teva的通用版EpiPen®(肾上腺素注射,USP)自动注射器0.3毫克现在在美国限量供应
新泽西州帕西帕尼——(商业连线)——11月11日2018年2月27日消息——梯瓦制药工业公司(NYSE - TASE: Teva)今天宣布发布fda批准的有限剂量的仿制版本EpiPen®1(肾上腺素注射,USP)自动注射器,0.3毫克,在美国。Teva的仿制版EpiPen Jr®(肾上腺素注射液,USP) Auto-Injector, 0.15毫克,预计将在2019年额外供应0.3毫克的Teva仿制版EpiPen®(肾上腺素注射液,USP) Auto-Injector。可公开获取的批发采购成本(WAC)2这个产品是300美元。
梯瓦公司执行副总裁兼北美商业主管Brendan O’grady表示:“我们很高兴为可能经历危及生命的过敏紧急情况的患者提供肾上腺素注射(自动注射器),我们将全力确保2019年的额外供应。”
Teva拥有超过550种仿制药,是市场上fda批准的仿制药的最大组合,并在首次申请的机会中处于领先地位,在美国有超过100种未决的首次申请。目前,在美国开出的仿制药处方中,有七分之一是Teva的仿制药。
关于肾上腺素注射
肾上腺素注射剂(自动注射器)是一种一次性、预填充自动注射装置(自动注射器)中的处方药,用于治疗危及生命的过敏紧急情况,包括有严重过敏紧急情况风险或有严重过敏紧急情况病史的人的过敏反应。每个装置都装有单剂量的肾上腺素。
肾上腺素注射(自动注射器)是直接给自己(或照顾者),不取代紧急医疗护理。你应该在使用肾上腺素注射(自动注射器)后立即寻求紧急帮助。
重要安全信息
过敏反应可能会危及生命,可能会在几分钟内发生,可能是由叮咬和叮咬昆虫、过敏注射、食物、药物、运动或未知原因引起的。当你有过敏的紧急情况(过敏反应)时,立即使用肾上腺素注射(自动注射器)。立即寻求紧急医疗救助。你可能需要进一步的治疗如果症状持续或复发,您可能需要使用第二次肾上腺素注射(自动注射器)。只有医疗保健提供者应该给额外剂量的肾上腺素,如果你需要超过2次注射一个单一的过敏反应发作。
如有必要,肾上腺素注射(自动注射器)只能通过衣服注射到大腿外侧(大腿)的中部。不要将肾上腺素注射(自动注射器)注射到你的:静脉,臀部,手指,脚趾,手,或脚。如果你给小孩注射肾上腺素(自动注射器),在注射前和注射过程中要牢牢地固定住他们的腿,以防止受伤。如果你不小心将肾上腺素注射(自动注射器)注射到你身体的任何其他部位,立即去最近的急诊室。告诉医疗服务人员你是在身体的哪个部位意外注射的。
极少数情况下,使用肾上腺素注射(自动注射器)的患者可能在注射后几天内发生注射部位感染。其中一些感染可能很严重。如果你在注射部位出现以下任何情况,立即打电话给你的医疗服务提供者:持续发红,肿胀,压痛,或者该部位摸起来很温暖。
如果你有某些疾病,或服用某些药物,当你使用肾上腺素注射液(自动注射器)时,你的病情可能会恶化,或可能会有更持久的副作用。告诉你的医疗服务提供者所有已知的过敏、你的所有医疗状况和你服用的所有药物,特别是如果你在服用哮喘药物。
肾上腺素注射液(自动注射器)的常见副作用包括:心跳过快、不规则或“砰砰”跳;出汗;头痛;弱点;颤抖的;苍白;过度兴奋、紧张或焦虑的感觉;头晕;恶心或呕吐;还有呼吸问题。 These side effects may go away with rest. Tell your healthcare provider if you have any side effect that bothers you or that does not go away.
这些并不是肾上腺素注射液(自动注射器)可能产生的所有副作用。有关更多信息,请向您的医疗保健提供者或药剂师询问。打电话给你的医疗保健提供者,询问有关副作用的医疗建议。你可以向FDA报告副作用,电话1-800-FDA-1088。
欲了解更多信息,请参见附件完整的处方信息.
Teva美国医疗信息中心(888-4-TEVA-USA)(888-838-2872)或druginfo@tevapharm.com或Teva的公共关系或投资者关系联系人。
关于Teva
梯瓦制药工业有限公司(NYSE - TASE: Teva)是仿制药领域的全球领导者,在中枢神经系统、疼痛和呼吸系统等特定领域提供创新治疗。我们在几乎每个治疗领域提供高质量的仿制产品和药物,以满足患者的需求。我们在仿制药、专药、非处方药和原料药领域拥有成熟的业务,建立在一个多世纪的历史基础上,拥有全面整合的研发功能、强大的运营基础和全球基础设施和规模。我们努力以对社会和环境负责的方式行事。总部设在以色列,生产和研究设施遍布全球,我们拥有45,000名专业人员,致力于改善数百万患者的生活。欲知详情,请浏览www.tevapharm.com.
1 EpiPen®和EpiPen Jr®是Mylan®的注册商标。
Teva不设定药店对某一特定药物的定价,也不知晓或控制该药物在市场上的价格。
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