新闻稿:
食物过敏研究联盟完成了nih资助的CoFar6 II期试验的招募工作，该试验使用DBV的Viaskin(r) Peanut治疗花生过敏
美国主要的食物过敏研究中心参与了美国国家卫生研究院资助的CoFAR6研究，由休·桑普森博士和斯泰西·琼斯博士共同主持
纽约和巴纽，法国，2014年7月17日(环球新闻专线通过COMTEX)——
Viaskin®(一种治疗食物过敏的新模式)的创始人DBV科技公司和食物过敏研究联盟(CoFAR)今天宣布，CoFAR6研究的注册已经完成，该研究是Viaskin®Peanut用于治疗花生过敏的儿童和成人(4至25岁)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验。
CoFAR6研究于2013年10月18日开始注册，纽约西奈山医院伊坎医学院的Hugh Sampson博士和阿肯色大学医学科学和阿肯色儿童医院的Stacie Jones博士担任该研究的联合主席。患者的花生反应基线是在双盲、安慰剂对照的食物挑战(“食物挑战”)中建立的。在治疗12个月和30个月后评估临床疗效和免疫反应。安全将被长期监控。CoFAR6研究由5名美国研究人员进行，他们随机选取了75名花生过敏患者(年龄4-25岁)。患者被随机分配到每日两剂Viaskin®Peanut, 100µg或250µg与安慰剂的比例为1:1:1。
休·桑普森博士，Kurt Hirschhorn儿科教授，贾菲食物过敏研究所主任和纽约西奈山医学中心转化生物医学科学院长，是CoFAR6研究的主要研究员。桑普森博士说:“我们很高兴有机会评估这种花生过敏的新疗法，我们正在进行一些基础的实验室研究，旨在帮助我们更好地了解这种方法是如何影响免疫系统和过敏反应的。”
阿肯色大学医学科学儿科学教授、美国小石城阿肯色儿童医院过敏与免疫学主任和儿科过敏首席教授Stacie Jones博士说:“这项研究是为儿童和成人花生过敏开发有效治疗方法的重要下一步，我们非常高兴能与DBV在这项研究上合作。”此前，Jones博士作为DBV Viaskin®Peanut Ib期研究的主要研究员之一积极参与。
DBV科技公司董事长兼首席执行官Pierre-Henri Benhamou博士也发表了评论。“我们很自豪能与食物过敏研究联盟合作，这是一个寻找食物过敏有效治疗方法的领先临床研究网络。CoFAR6的无缝招聘流程给团队留下了深刻的印象，完全符合研究开始时宣布的时间表。DBV和CoFAR都致力于找到花生过敏的治疗方案，这已经成为一个严重的公共卫生问题。”
关于CoFAR
自2005年以来，食品过敏研究联盟(CoFAR)一直由国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所持续供资。该联盟开展了预防和治疗食物过敏的临床试验和观察性研究，并额外关注了解食物过敏的机制。研究地点包括:西奈山医疗中心(纽约);约翰霍普金斯大学(巴尔的摩);全国犹太人卫生局(丹佛);阿肯色大学医学科学(小石城);北卡罗来纳大学教堂山分校。
关于DBV科技
DBV科技公司正在开发Viaskin®，这是一种治疗过敏的创新新方法——过敏是一个日益普遍的主要公共卫生问题。食物过敏是数百万人日常生活中严重的健康问题，构成一个未得到满足的主要医疗需求。DBV技术公司于2002年在法国注册成立，开发了一种专利技术，可将过敏原管理到完整的皮肤，同时避免转移到血液中。Viaskin®技术结合了疗效和安全性作为治疗的一部分，旨在提高患者对花生的耐受性，从而大大降低意外接触时发生全身过敏反应的风险。该产品的临床证明的安全性，使有效的脱敏技术能够应用于最严重的过敏形式。DBV科技公司专注于食物过敏，包括牛奶和花生，目前没有有效的治疗方法。DBV科技公司设计了两款产品:Viaskin®花生和Viaskin®牛奶。Viaskin®Peanut的临床开发项目已获得美国食品和药物管理局的快速通道指定，目前正在进行II期项目的研究。该公司随后将开发Viaskin®贴片，用于患有室内尘螨过敏的儿童——这是一个真正的公共卫生问题，因为这种病理是儿童哮喘的主要风险因素。
DBV科技股份在巴黎泛欧交易所C板块交易(代码:FR0010417345)。
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前瞻性陈述
本文件所载的前瞻性陈述、目标和指标是基于本公司的管理策略、当前的观点和假设。此类报表涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致实际结果、业绩或事件与本报表预期的有重大差异。此外，研究和开发过程包括几个阶段，每个阶段都涉及公司可能无法实现其目标和被迫放弃其已投入大量资金的产品的巨大风险。因此，本公司不能确定在临床前试验中获得的良好结果将在随后的临床试验中得到确认，或临床试验的结果将足以证明有关产品的安全性和有效性。DBV科技公司的业务受其在法国Autorité des Marchés金融家注册文件中列出的风险因素的影响。
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