患有食物过敏的孩子们正在分享美国食品和药物管理局(FDA)发布的新闻稿，为您快速带来最新的研究新闻。

(新闻稿)

FDA采取额外措施，通过延长特定批次药物的有效期来缓解EpiPen的短缺

2018年8月21日-“许多患者依靠可自我注射的肾上腺素产品，如EpiPen，来逆转自己或孩子因蜜蜂叮咬或其他过敏原产生的危及生命的反应。我们正在尽一切努力帮助缓解这些产品的短缺，特别是在返校季之前。我们已经完成了必要的数据审查，将过期或即将过期的特定批次的EpiPen的有效期延长4个月。我们希望这一行动将确保患者能够获得这种重要的药物，并在该机构与制造商合作增加供应时为家长提供额外的安心，”FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock医学博士说。“FDA仍然致力于使用所有可用的工具来帮助预防和缓解用于预防或治疗严重或威胁生命的疾病或医疗状况的医疗必要产品的药品短缺。”

美国食品和药物管理局今天采取了额外的行动，通过延长EpiPen(肾上腺素)自动注射器的有效期来缓解短缺具体的很多0.3毫克的迈兰产品在标明的有效期后4个月就过期了。这一超出批准的20个月保质期的改变是基于迈兰提供的稳定性数据，并经FDA审核。为了帮助确保患者的安全，这些已经分发给患者的产品应该按照标签存储，并且应该继续保存。

虽然目前该产品已上市，但包括区域供应中断和制造商问题在内的多种因素导致EpiPen在美国某些地区的供应有限。FDA继续与迈兰公司在EpiPen生产和供应方面密切合作，并一直与肾上腺素自动注射器的其他制造商保持联系，包括肾上腺aclick和Auvi-Q。在学年开始时考虑它们的供应，因为这在历史上伴随着产品需求的增加。该机构也最近批准的EpiPen的第一个通用版本

迈兰还设立了一个客户服务电话，我们也有发布在FDA网站上，以便在必要时帮助药店和患者找到epipen。其他供应商的供货信息批准的肾上腺素自动注射器产品也可以在该机构的网站上找到。

媒体询问:
特蕾莎的一项
theresa.eisenman@fda.hhs.gov
301-796-2969