美国哮喘和过敏基金会(AAFA)分享了美国食品和药物管理局(FDA)的这篇新闻稿，为您快速带来最新的研究新闻。
(新闻稿)
冠状病毒(COVID-19)最新情况:FDA授权药剂师开具有一定限制的帕罗维德处方
- 立即释放:
今天，美国食品和药物管理局修订了紧急使用授权(EUA) Paxlovid (nirmatrelvir和ritonavir)，授权州许可的药剂师向符合条件的患者开具Paxlovid处方，并有一定的限制，以确保适当的患者评估和Paxlovid处方。
当COVID-19检测呈阳性时，患者应首先考虑向常规的卫生保健人员寻求治疗或定位Test-to-Treat网站在他们的区域。虽然这一行动允许有州执照的药剂师开Paxlovid，但有如下所述的某些限制，尚未作为测试-治疗站点参与的社区药店可以决定是否或如何向患者提供这项服务。
COVID-19检测呈阳性并正在寻求确定其是否有资格在有州许可药剂师处方的地点接受帕罗维德的患者应携带以下信息，以确保州许可药剂师有足够的信息来确定其是否有资格接受帕罗维德:
- 12个月以下的电子或打印健康记录，包括最近的实验室血液工作报告，供州许可药剂师检查肾脏或肝脏问题。国家许可的药剂师也可以通过咨询患者的医疗保健提供者获得这一信息。
- 一份他们正在服用的所有药物的清单，包括非处方药，以便国家许可的药剂师可以筛选可能与Paxlovid发生严重相互作用的药物。
根据授权中概述的限制，如果下列情况适用，州许可药剂师应将患者转到州法律许可或授权的医生、高级执业注册护士或医生助理那里进行临床评估:
- 没有足够的资料来评估肾功能和肝功能。
- 没有足够的信息来评估潜在的药物相互作用。
- 由于潜在的药物相互作用，需要对其他药物进行修改。
- 根据目前的情况，帕罗维德不是合适的治疗方案针对医疗保健提供商的情况说明或由于潜在的药物相互作用，建议的监测是不可行的。
Paxlovid被授权用于治疗轻至中度COVID-19的成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40公斤或约88磅)，其SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性，这些患者发展为严重COVID-19的风险高，包括住院或死亡。根据EUA，在授权人群中，向其提供者报告快速抗原诊断测试或PCR测试阳性的家庭测试结果的患者有资格使用Paxlovid。不需要通过额外的直接SARS-CoV-2病毒检测(如PCR)确认家庭快速抗原诊断检测呈阳性。抗体检测不被认为是直接的SARS-CoV-2病毒检测。
FDA是美国卫生与公众服务部下属的一个机构，通过确保人用和兽药、疫苗和其他供人使用的生物制品以及医疗器械的安全性、有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应、化妆品、膳食补充剂、发出电子辐射的产品的安全和保障，并负责监管烟草制品。
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