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患有食物过敏的儿童正在分享这篇来自美国食品和药物管理局(FDA)的新闻稿,为您快速带来最新的消息。manbetx体育app下载m

对于哮喘患者等高危人群来说,流感可能会很严重。如果你或你的孩子得了流感,患病后两天内进行治疗可以帮助减轻流感症状。你知道如果你或你的孩子患有哮喘和流感,你还应该采取什么措施吗?


(新闻稿)

FDA批准治疗流感的新药

今天,美国食品和药物管理局批准Xofluza (baloxavir marboxil)用于治疗12岁及以上出现症状不超过48小时的急性无并发症流感(流感)患者。

“这是近20年来FDA批准的首个具有新颖作用机制的新型抗病毒流感治疗方法。每年有成千上万的人感染流感,许多人病情严重,拥有安全有效的治疗方案至关重要。这种新型药物提供了一种重要的、额外的治疗选择,”FDA专员Scott Gottlieb博士说,“虽然有几种FDA批准的抗病毒药物可以治疗流感,但它们不能替代每年的疫苗接种。流感季节已经开始了,美国疾病控制和预防中心建议在10月底接种疫苗,因为季节性流感疫苗是保护你自己、你的家人和你的社区免受流感和严重的流感相关并发症(可能导致住院)的最有效和最安全的方法之一。每年接种疫苗是预防和控制流感爆发的主要手段。”

流感是由流感病毒引起的传染性呼吸道疾病。当流感患者在发病48小时内接受治疗时,抗病毒药物可以减轻症状,缩短病程。

FDA药物评估和研究中心抗病毒产品部主任Debra Birnkrant医学博士说:“如果在出现流感症状的48小时内开始治疗,抗病毒药物可以减轻症状,缩短患者感到不适的时间。”“拥有更多以不同方式攻击病毒的治疗方案很重要,因为流感病毒可能会对抗病毒药物产生耐药性。”

Xofluza是一种单次口服的抗病毒药物,其安全性和有效性在两项随机对照临床试验中得到了证实,共有1832名患者参加了试验,参与者被分配在出现流感症状的48小时内接受Xofluza、安慰剂或另一种抗病毒流感治疗。在这两项试验中,与服用安慰剂的患者相比,接受Xofluza治疗的患者症状缓解的时间更短。在第二次试验中,接受Xofluza治疗的受试者和接受其他流感治疗的受试者在症状缓解的时间上没有差异。

Xofluza患者最常见的不良反应包括腹泻和支气管炎。

Xofluza获得了优先审查,FDA的目标是在该机构确定该药物如果获得批准,将显著提高治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性的情况下,在快速的时间框架内对申请采取行动。

FDA批准Xofluza给盐野木株式会社。

FDA是美国卫生与公众服务部下属的一个机构,通过确保人用和兽药、疫苗和其他供人使用的生物制品以及医疗设备的安全性、有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应、化妆品、膳食补充剂、电子辐射产品的安全和保障,并监管烟草产品。

媒体联络:
艾莉森·亨特
240-402-0764

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