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(新闻稿)

FDA接受COUR制药公司研发的花生过敏候选药物的研究申请

该研究将首次评估含有花生蛋白的纳米颗粒CNP-201在消除过敏反应方面的安全性和有效性

生物技术公司COUR Pharmaceuticals今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经接受了该公司的研究新药(IND)申请,用于评估COUR的CNP-201在花生过敏人群中的概念验证(1 / 2期)研究。

他说:“这将是第一个临床试验,用一种一流的疗法重新规划免疫系统,以阻止对花生的过敏反应。约翰·j·PuisisCOUR的联合创始人、总裁兼首席执行官。“我们希望,临床试验将证实CNP-201可以帮助消除与花生过敏患者相关的潜在致命健康风险。”

CNP-201是一种生物可降解的纳米颗粒,包裹纯化的花生蛋白提取物,通过静脉输注给药。含有花生过敏原的纳米颗粒被免疫呈递细胞消耗。当这些颗粒和过敏原被免疫呈递细胞呈递时,它们会触发免疫系统细胞功能的重新编程,减少甚至可能消除严重过敏反应的潜在风险。

花生过敏是18岁以下儿童最常见的食物过敏,是成年人第二常见的食物过敏。最近的一项研究过敏与临床免疫学杂志发现多达460万美国成年人对花生过敏。

对花生过敏的人的免疫系统会对少量的花生产生异常的免疫反应,并在几分钟内引发严重反应,导致危及生命的过敏反应。这项概念验证研究将评估CNP-201在16至55岁花生过敏人群中的安全性和潜在疗效。

“纳米颗粒重新编程上游T细胞,关闭负责产生过敏免疫球蛋白E (IgE)抗体的B细胞,这种抗体会导致严重和致命的过敏反应,”普伊斯解释说。“这是一项革命性的努力,因为目前唯一的治疗方法是去敏化,它可以减轻过敏IgE的影响,但永远无法将其关闭。”

Kari Nadeau医学博士,博士,导演,和沙龙Chinthrajah他是肖恩·n·帕克过敏和哮喘研究中心的临床研究主任斯坦福大学他补充说,“我们的团队是COUR免疫重编程平台潜力的早期支持者,所以我们迫切希望看到数据显示CNP-201可以重编程T细胞,关闭B细胞,并保护过敏患者不受B细胞持续产生IgE和相关过敏细胞因子的影响,这对患者的生活质量非常有害。”

CNP-201是COUR公司第二种进入临床试验的纳米粒子免疫修饰药物。第一种是用于治疗乳糜泻的CNP-101,与武田制药公司合作。COUR突破性的纳米粒子免疫修饰平台保留了所有的免疫功能,有可能应用于治疗任何自身免疫或过敏性疾病。

关于场地制药

COUR制药公司正在开发一流的疗法,旨在重新编程免疫系统,以实现免疫介导疾病的抗原特异性耐受。COUR的免疫修饰纳米颗粒平台治疗免疫疾病的根本原因,不像传统方法,只使用毒性免疫抑制最小化症状。COUR与武田制药公司合作的乳糜泻的先导产品,首次证明了在任何自身免疫性疾病中诱导抗原特异性T细胞免疫重编程。来自临床和临床前设置的数据表明,COUR纳米颗粒平台有机会解决广泛的免疫和炎症情况。底层技术是从西北大学并借鉴了实验室30多年的研究成果斯蒂芬·d·米勒她是Judy E. Guggenheim微生物免疫学研究教授。

媒体联络:

朱莉·弗格森
julie@jfprmedia.com
(312) 385 - 0098

源COUR制药

相关链接

https://www.jacionline.org/art..。(20)32412 - x /全文

食物过敏儿童(KFA)是美国哮喘和过敏基金会(AAFA)的一个分支。美国哮喘协会是致力于哮喘和过敏的最大和最古老的非营利性患者组织。KFA向家庭和社区提供实用的食物过敏管理策略,以拯救生命并提高儿童及其家庭的生活质量。我们的在线社区包括公共博客。要发表评论,你需要注册登录.注册会员可获得额外的食物过敏专门支持论坛。注册是免费的!

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