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患有食物过敏的孩子们正在分享来自美国食品和药物管理局(FDA)的新闻稿,为您快速带来最新的过敏新闻。

复习i很重要正确使用EpiPen设备的说明


新闻稿

FDA提醒患者和医疗保健专业人员EpiPen自动注射器错误与设备故障和用户管理相关

(3/24/2020)FDA提醒患者、护理人员和卫生保健专业人员,EpiPen 0.3mg和EpiPen Jr 0.15mg自动注射器以及授权的仿制药版本可能会延迟注射或因以下原因无法正确注射:

  1. 使用侧向力拆除蓝色安全释放装置而引起自发激活的设备故障
  2. 由于蓝色安全释放装置凸起而引起的意外或自发激活导致的设备故障
  3. 难以将设备从载管中取出
  4. 用户错误

在一个向生产EpiPen的辉瑞制药公司和迈兰制药公司的医疗保健专业人员详细说明了,如果使用侧向力拆除蓝色安全开关,这些设备可能会提前激活。例如,用户可能试图单手握住设备,并试图用拇指侧向用力取下蓝色的安全释放装置。在使用之前,用一只手直接向上拉,另一只手握住设备,取下蓝色安全松脱。

数量非常有限的EpiPen设备也可能有一个蓝色的安全开关,并微微凸起。如果蓝色安全开关被打开,该设备可能会提前启动,这可能会延迟或阻止必要的紧急治疗。

此外,在某些情况下,EpiPen设备可能不容易从载体管中滑出,或者可能根本无法滑出,这是由于载体管边缘的轻微变形。载管是装有自动注入器的直接包装。在某些情况下,患者或护理人员可能无法迅速从载管中取出自动注射器。

信中还描述了可能延迟或阻止预期剂量肾上腺素注射的特定用户错误。例如:

  • 如果蓝色安全释放到位,设备将不会激活
  • 在激活前和激活过程中,确保针端(设备的橙色端)与大腿外侧(上肢)接触。EpiPen设备应该通过摆动和用力按压大腿外侧,直到“咔哒”声。这表明注入已经开始。
  • 确保设备在激活后至少保持3秒。

对于医疗保健提供者、患者和护理人员来说,定期检查EpiPen使用说明并练习使用EpiPen培训器,以确保正确理解和使用EpiPen自动注射器是很重要的。

救生产品在紧急情况下按照设计的方式工作是至关重要的,患者和护理人员应该在需要之前检查他们的肾上腺素自动注射器,以确保蓝色安全释放装置没有被抬高,并且可以轻松地从携带管中取出。

如果患者发现他们的自动注射器有问题,请致电800-796-9526与迈兰客户关系联系,并免费更换。药剂师在给患者配药前应检查产品,以确保快速使用自动注射器,不应配药任何不易滑出载管或有凸起的蓝色安全释放装置的产品。正如产品标签上所说,消费者在使用肾上腺素自动注射器后,应该立即寻求紧急医疗帮助。

FDA知道与EpiPen产品相关的不良事件报告。FDA要求医疗保健专业人员和消费者向FDA报告任何不良反应或质量问题提交确证计划:

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