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患有食物过敏的儿童正在分享美国食品和药物管理局发布的新闻稿,为您快速带来最新的研究新闻。我们的医学科学委员会花生早期引种研究最初由国家过敏和传染病研究所发布。


(新闻稿)

FDA承认早期食用花生与降低花生过敏风险有关的合格健康声明

2017年9月7日消息——在对现有科学证据进行系统审查后,美国食品和药物管理局(fda)决定,它打算行使执法自由裁量权,为患有严重湿疹和/或鸡蛋过敏的婴儿使用合格的健康声明,其特征是在4至10个月大时开始食用含花生粉的食物与5岁时花生过敏风险降低之间的关系。

制造商可以立即使用的声明如下:

对于大多数患有严重湿疹和/或已经在吃固体食物的婴儿来说,在4 - 10个月大的时候引入含有花生粉的食物并持续食用,可能会在5岁大的时候降低花生过敏的风险。然而,FDA已经确定,支持这一说法的证据仅限于一项研究。

如果你的宝宝有严重的湿疹和/或鸡蛋过敏,在喂食含有花生粉的食物之前,请与你的宝宝的医疗保健提供者联系。

合格的健康声明是对Assured Bites, Inc.提交的一份请愿书的回应。合格的健康声明与“授权的健康声明”不同,后者必须得到该领域专家之间的重要科学共识的支持。合格的健康声明由可信的科学证据支持,但不符合授权健康声明所需的更严格的“重要科学协议”标准。因此,它们伴随着限定语言或免责声明,以便准确地传达支持主张的科学证据水平。FDA对使用合格的健康声明行使执法酌处权的意图意味着,只要带有该声明的产品与FDA在执法酌处权函中声明的因素一致,该机构就不打算反对其使用。

流行病学证据表明,从1997年到2008年,美国儿童对花生过敏的患病率至少翻了一番。花生过敏是最常见的食物过敏之一,对大多数人来说,它开始于生命的早期,并持续一生。目前还没有fda批准的预防或治愈花生过敏的治疗方法,在美国,花生过敏是与食物过敏有关的死亡的主要原因。因此,预防花生过敏发展的干预措施可能对公众健康有益。

2015年发表的一项关于花生过敏的早期学习(LEAP)研究涉及了600多名婴儿,这是首个研究婴儿早期摄入花生蛋白作为预防策略的随机干预试验。研究表明,对于患有严重湿疹和/或鸡蛋过敏的婴儿(这是花生过敏的高危人群)来说,在婴儿期(4 - 10个月之间)就开始食用含花生的食物,可以在5岁时将花生过敏的风险降低80%以上。根据这一发现和花生过敏的公共健康后果,国家过敏和传染病研究所(NIAID),国家卫生研究院(NIH)的一部分,成立了一个协调委员会,召集了一个专家小组制定新的临床建议,以防止花生过敏的发展。美国的《预防花生过敏附录指南》根据婴儿发生花生过敏的风险水平,为婴儿早期食用含花生的食物提供了三条指南。

这一健康声明得到了与第一份附录指南相同的科学证据的支持。附录指南建议,早在4到6个月大时,患有严重湿疹、鸡蛋过敏或两者兼有的婴儿应食用含花生的食物,以减少花生过敏的风险。

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标签:过敏花生预防

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