患有食物过敏的儿童(KFA)正在分享美国国立卫生研究院(NIH)和美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)的新闻稿，为您快速带来最新的新闻和研究。manbetx体育app下载m

新闻稿

对多种食物过敏的人的实验性治疗的临床试验评估

NIH和合作伙伴评估Omalizumab是否可以减少过敏反应

虽然食物过敏影响了美国480多万儿童，但目前还没有经过批准的预防治疗方法。虽然实验脱敏策略在研究环境中可用，但食物过敏的人必须避免已知的过敏原，并建议携带可注射的肾上腺素，以防止意外接触可能导致危及生命的过敏反应。为了帮助减轻这种风险，一项评估食物过敏实验性疗法的新研究今天启动。该研究得到了美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)的支持;罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech);诺华制药公司。

这项研究被称为Omalizumab，作为食物过敏儿童和成人的多过敏原口服免疫治疗的单一疗法和辅助疗法，或OUtMATCH。它将测试每两周或每月注射omalizumab的能力——单独注射或与多过敏原口服免疫疗法(OIT)一起注射——以增加患者对过敏食物的耐受能力。多过敏原OIT包括在受控环境中摄入少量、逐渐增加的几种过敏原，以建立身体对这些食物过敏原的耐受性。万博体育哪里可以下载研究人员将评估试验治疗方案是否有助于预防对少量可能无意摄入的食物的过敏反应，从而减轻多重食物过敏患者发生危及生命的紧急情况的危险。

niaid支持的食物过敏研究联盟(CoFAR)将在美国各地的10个临床地点开展OUtMATCH。这项研究的目标是招募225名年龄在2岁到56岁以下的参与者，他们对花生和至少两种其他食物过敏，如牛奶、蛋白、小麦、腰果、榛子或核桃。Rho联邦系统部门将作为统计和临床协调中心。

NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士说:“对于食物过敏的儿童和成人来说，不小心吃了常见的食物会引发令人担忧的，有时甚至是致命的反应。”“虽然肾上腺素等救援药物可以挽救生命，但我们的目标是开发一种干预措施，通过降低免疫系统对致敏食物或相关食物的敏感性，来预防紧急情况。”

早期研究的数据表明，omalizumab可能有助于预防对少量食物过敏原的过敏反应，比如那些可能被意外摄入的食物。万博体育哪里可以下载此外，niaid支持的研究表明，在OIT开始的几周给予omalizumab，可能有助于预防常见的OIT诱导的过敏反应。2017年，一项48人的小型研究发现，83%的参与者在接受奥玛珠单抗注射和OIT后，可能会摄入两克的两种食物过敏原。万博体育哪里可以下载相比之下，在接受OIT注射和安慰剂注射的参与者中，只有33%的人能摄入相同的剂量。

Omalizumab(商品名XolairÒ)是一种人造抗体(链接在外部)，可以降低免疫球蛋白E (IgE)。IgE是一类人体抗体，能引发对过敏原(包括某些食物)的反应。这些反应可以发展为危险的气道收缩和血压突然下降——一种危及生命的反应的症状，称为过敏反应。去年，FDA授予omalizumab突破性治疗指定，用于防止过敏人群意外接触一种或多种食物后发生严重过敏反应。

斯坦福大学临床副教授、OUtMATCH研究联合主席dr . Sharon Chinthrajah说:“我们正在启动OUtMATCH研究，以了解omalizumab是否可以减少或预防花生和其他食物过敏原的过敏反应。”万博体育哪里可以下载“我们想知道这种药物是否能拦截引发过敏反应的过敏抗体——本质上是在大多数食物过敏个体的信号传递之前阻断信使，就像我们在初步研究中所显示的那样。”

OUtMATCH将分三个阶段进行，每个参与者注册约4年零8个月。在第一阶段，每个参与者将随机接受两周或每月注射的omalizumab或安慰剂注射。在16周的治疗后，每个参与者将完成一项双盲、安慰剂对照的食物挑战，针对为该参与者选择的三种食物过敏原中的每一种。万博体育哪里可以下载食物挑战将在受控的临床环境中进行，研究人员在场，而参与者则吃少量、增加量的食物过敏原或安慰剂成分。然后，研究人员将密切关注参与者的过敏反应迹象，并在需要时提供治疗。

参加第一阶段的60名参与者将进入OUtMATCH开放标签扩展，在此期间，他们将接受24周的双周或每月的omalizumab治疗，然后完成额外的食物挑战。这一扩展将使研究人员能够评估omalizumab在长期使用时是否仍然有效。其余的参与者将进入试验的第二阶段，在该阶段开始时，所有参与者将接受8周的双周或每月一次的omalizumab治疗。然后，一组随机接受52周的多过敏原OIT治疗;这些参与者将从8周的奥玛珠单抗治疗开始多过敏原OIT，然后在剩下的44周注射安慰剂。另一组将接受52周的安慰剂oit治疗，参与者在服用奥玛珠单抗的同时食用燕麦粉而不是三种选择的过敏原。

完成开放标签扩展或第二阶段的参与者将进入试验的第三阶段，在此阶段，研究人员将为每个参与者制定个性化的、灵活的治疗方案，并提供长期随访。根据他们在开放标签扩展或第二阶段的食物挑战的结果，可能会建议参与者开始将三种选定的过敏原引入他们的饮食，可能会给予更多的OIT，或可能被要求继续避免食物过敏原，如果他们不能容忍它。本阶段试验的目的是确定单独使用omalizumab或联合OIT治疗是否可以在不需要持续注射omalizumab的情况下诱导食物过敏原的长期脱敏。万博体育哪里可以下载

约翰霍普金斯大学医学院的儿科教授、OUtMATCH研究主席Robert A. Woo万博体育哪里可以下载d医学博士说:“许多食物过敏的人在一生中都必须避免食物过敏原，并且无论走到哪里都要随身携带肾上腺素，以防意外接触到。”“我们希望OUtMATCH能帮助我们学习如何在食物过敏紧急情况下提供一些保护。”

OUtMATCH通过NIAID拨款UM2AI117870支持;CoFAR领袖奖UM2AI130836;CoFAR临床研究单位授予UM1AI130570、UM1AI130838、UM1AI130934、UM1AI130780、UM1AI130781、UM1AI130839和UM1AI130936;和UM2AI117870到Rho联邦系统部门公司，该研究的统计和临床协调中心。基因泰克和诺华制药公司将共同提供额外的资金和研究药物。有关该试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov(链接为外部)，研究标识符NCT03881696(链接为外部)。

NIAID在国家卫生研究院、美国和全世界开展和支持研究传染病和免疫介导性疾病的原因，并开发更好的预防、诊断和治疗这些疾病的方法。新闻通稿、情况介绍和其他与NIAID有关的材料可在NIAID网站上查阅。

关于国家卫生研究院(NIH): NIH是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，是美国卫生与公众服务部的一个组成部分。NIH是进行和支持基础、临床和转化医学研究的主要联邦机构，正在调查常见和罕见疾病的病因、治疗和治愈方法。有关NIH及其项目的更多信息，请访问www.nih.gov．