(新闻稿)

KalÉo宣布2017年auvi-q在美国回归^®(肾上腺素注射，usp)用于致命过敏反应的自动注射器

• Kaléo, AUVI-Q的发明者，致力于使创新的肾上腺素自动注射器产业界首次特性2017年上半年上市，作为威胁生命的过敏群体的替代品
• 新的，改进的制造和质量体系有助于确保可靠和准确的肾上腺素剂量交付

弗吉尼亚州里士满公关通讯社(2016年10月26日)- Kaléo，一家私营制药公司，今天宣布将重新引入AUVI-Q^®(肾上腺素注射，USP)自动注射器于2017年上半年进入美国市场。AUVI-Q是一种处方药，用于治疗危及生命的过敏反应，包括过敏反应，适用于有严重过敏反应风险或有严重过敏反应历史的人。

“今天的消息对威胁生命的过敏群体来说是一个重要的里程碑，该群体长期以来一直缺乏肾上腺素自动注射器，”产品开发和工业化副总裁埃文·爱德华兹(Evan Edwards)说。“作为AUVI-Q的发明者，我和弟弟毕生致力于研究和开发一种创新的肾上腺素自动注射器，它将为严重过敏患者提供像aed对社区内心脏骤停一样的帮助;这款产品甚至可以帮助和指导未经训练的用户度过危及生命的紧急情况。”

AUVI-Q是一种紧凑的肾上腺素自动注射器，具有业界领先的功能，包括一个语音提示系统，指导用户在注射过程中逐步指导，以及一个针在注射后自动收回。AUVI-Q旨在帮助患者和他们的护理人员在危及生命的过敏紧急情况下自信地使用肾上腺素。

在重新获得AUVI-Q的权利后，kaléo进行了彻底的制造评估，并投资于新技术和质量体系，以确保准确、可靠和一致的产品交付。AUVI-Q是在一条智能、高科技、100%自动化的机器人生产线上制造的，每个AUVI-Q都有超过100个自动化质量检查，确保了一个精简和一致的生产过程。

食物过敏研究和教育(FARE)的首席执行官兼首席医疗官James R. Baker说:“对于数百万受威胁生命的食物过敏影响的人来说，肾上腺素自动注射器就像生命线一样。”“这些救命设备必须是容易获得和负担得起的，美国人在为他们的家庭选择正确的自动注射器时应该有选择。”

Eric Edwards医学博士，博士，kaléo的产品策略副总裁，补充道:“作为一名患有危及生命的过敏的孩子的病人和父母，我知道过敏紧急情况是如何发生的——伴随着恐慌和恐惧——这就是为什么我相信和信任AUVI-Q，不仅是为了我自己，也是为了我的孩子和其他可能需要依赖它的家庭。在这一现实的驱动下，kaléo力求完美的制造，以确保每个AUVI-Q都是按照卓越的质量标准建造的。”

Kaléo意识到患者面临的肾上腺素自动注射器获取和负担能力方面的挑战，并正在努力与包括批发商、保险公司、药店和药房福利管理人员在内的各种利益攸关方合作，以确保所有患者无论保险范围如何，都能负担得起获得AUVI-Q。

kaléo的总裁兼首席执行官斯宾塞·威廉姆森说:“我们认为，对于危及生命的过敏反应，患者应该有选择肾上腺素自动注射的权利。”“当一名医疗保健从业人员开出AUVI-Q处方，并确定它对患者是最好的，我们认为，患者应该能够获得该产品，没有保险障碍或承担高昂的自付费用。当我们准备让AUVI-Q再次在美国使用时，我们的首要任务是让AUVI-Q作为所有患者都能负担得起的肾上腺素自动注射器替代品回归市场。”

食物过敏和过敏反应连接团队(fact)的总裁兼首席执行官Eleanor Garrow-Holding说:“我们非常高兴患者再次可以选择肾上腺素自动注射器。”“作为食物过敏的倡导者和个人受食物过敏影响的家庭，我们理解每个食物过敏的人都有个人的需求和舒适度。那些患有危及生命的过敏的人应该得到满足他们个人需求的创新产品和选择。因此，我们很感激患者在选择可能挽救生命的肾上腺素自动注射器时可以有所选择。”

网上登记的公众人士可于www.auvi-q.com。

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对于速发型过敏反应
过敏反应是一种严重的过敏反应，发生迅速，可能导致死亡。过敏反应可因接触过敏原而发生，包括树坚果、花生、牛奶、鸡蛋、鱼、贝类、大豆、小麦、昆虫叮咬、乳胶和药物等过敏原。

关于AUVI-Q
AUVI-Q^®自动注射器是一种处方药，用于治疗危及生命的过敏反应，包括过敏反应，适用于有严重过敏反应风险或有严重过敏反应史的人。AUVI-Q含有肾上腺素，这是一种成熟的一线治疗方法，用于治疗因接触花生、树坚果、鱼、贝类、乳制品、鸡蛋、大豆和小麦等过敏原而发生的严重、危及生命的过敏反应;昆虫叮咬或叮咬;乳胶和药物，以及其他过敏原和原因。

双胞胎兄弟埃里克·爱德华兹(Eric Edwards)和埃文·爱德华兹(Evan Edwards)分别是医生和工程师，他们都患有危及生命的过敏症。AUVI-Q是一款紧密型肾上腺素自动注射器，具有业界领先的功能，包括语音提示系统，指导用户完成肾上腺素的注射过程，以及在注射后自动缩回的针头。在过敏反应等紧急情况下，往往是没有接受过医疗培训的个人需要介入并提供可能挽救生命的救援治疗。AUVI-Q的设计——通过对肾上腺素使用情况的仔细分析，以及依赖于肾上腺素的过敏群体的大量投入——来反映人因工程(HFE)。HFE是关于设计易于操作的产品或系统，最重要的是，支持正确的使用，目标是消除潜在的错误。

指示
AUVI-Q^®(肾上腺素注射，USP)是一种处方药，用于治疗危及生命的过敏反应，包括过敏反应，适用于有严重过敏反应风险或有严重过敏反应历史的人。

重要安全资讯
AUVI-Q是即时自我(或照顾者)管理，不取代紧急医疗护理。使用后立即就医。每个AUVI-Q含有单剂量的肾上腺素。AUVI-Q应只注射到大腿外侧，必要时可通过衣服注射。如果给幼儿注射AUVI-Q，在注射前和注射过程中要牢牢固定住他们的腿，以防止受伤。不要注射到静脉，臀部，手指，脚趾，手，或脚。如果您不小心将AUVI-Q注射到身体的任何其他部位，请立即就医。

很少情况下，使用AUVI-Q的患者可能在注射后几天内发生注射部位感染。其中一些感染可能很严重。如果你在注射部位出现以下任何症状:持续发红、肿胀、压痛或触摸该部位感觉温暖，请立即打电话给你的医疗服务提供者。

如果您有某些疾病，或服用某些药物，您的情况可能会恶化，或使用AUVI-Q时，您可能会有更多或更持久的副作用。一定要告诉你的医疗服务提供者你所服用的所有药物，特别是治疗哮喘的药物。还要告诉你的医疗服务提供者你的所有健康状况，特别是如果你有哮喘、抑郁症、甲状腺问题、帕金森病、糖尿病、心脏病或高血压，有任何其他健康状况，怀孕或计划怀孕，或正在哺乳或计划哺乳。如果你有心脏病或正在服用某些可能引起心脏相关症状的药物，肾上腺素应该谨慎使用。

常见的副作用包括心跳加快、不规则或“急促”、出汗、颤抖、头痛、脸色苍白、过度兴奋、紧张或焦虑、虚弱、头晕、恶心和呕吐或呼吸问题。这些副作用通常很快就会消失，特别是如果你休息的话。如果你有任何困扰你或无法消除的副作用，请告诉你的医疗保健提供者。

请在以下网站查看完整的处方信息和患者信息www.auvi-q.com．

我们鼓励你向FDA报告处方药的负面副作用。访问www.fda.gov提交确证或致电1-800-FDA-1088。

关于kaléo (kuh- layoh)
Kaléo是一家致力于为严重和危及生命的疾病建立创新解决方案的制药公司。我们的使命是提供创新的解决方案，使患者能够自信地控制自己的医疗状况。我们相信患者和护理人员是他们的医疗状况如何影响他们生活的专家，是我们产品开发过程中不可或缺的一部分。每个kaléo产品将一种已有的药物与创新的交付平台相结合，目标是实现优势和成本效益。Kaléo是一家总部位于弗吉尼亚州里士满的私营公司。欲了解更多信息，请访问www.kaleopharma.com．

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