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如果您在2018年12月20日之后使用了Amneal或Impax的0.3mg肾上腺素自动注射器,应立即按照以下说明目视检查自动注射器,确认黄色“止动环”的存在。你可以找到照片来解释步骤致消费者的信

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肾上腺素是一种救命药对于严重过敏的人。在美国有不同的设备,每一种设备都有自己独特的一套指令。了解这些差异是很重要的,这样你就能得到你想要的设备并知道如何使用它。


(新闻稿)

FDA提醒患者和卫生保健专业人员Amneal和Impax实验室的肾上腺素自动注射器装置故障

(6/1/2020)FDA提醒患者、护理人员和卫生保健专业人员立即检查一定数量的Amneal和Impax肾上腺素自动注射器0.3 mg,以确保设备中存在黄色“止动项圈”。

在字母卫生保健专业人员而且消费者Impax实验室有限责任公司是Amneal Pharmaceuticals LLC的子公司,Amneal Pharmaceuticals LLC是肾上腺素自动注射器的制造商,该公司详细介绍了某些设备可能不包含黄色的“停止环”成分。如果自动注射器没有黄色的“止动环”组件,该设备就有潜在的安全风险,可能会给患者提供双倍剂量的肾上腺素。救生产品在紧急情况下按照设计工作至关重要。

2018年12月20日之后接受Amneal或Impax肾上腺素自动注射器的患者、药剂师和医疗专业人员,应立即目视检查自动注射器,通过以下方式确认黄色“止动圈”的存在:

  1. 从手提箱中取出自动注入器。
  2. 将自动喷油器放置在一个平面上。
  3. 找到标签的边缘,上面写着:“请剥开这里,以作进一步说明。”抬起标签边缘,直到看到自动注入器清晰的部分。
  4. 在自动注射器的透明部分寻找黄色的“止动环”。如果自动注入器透明部分内看不到黄色“止动环”,轻轻旋转蓝色护套拆卸器,不需要拉动或移除蓝色护套拆卸器,观察自动注入器透明部分内是否出现黄色“止动环”。
  5. 如果出现黄色“止动项圈”,则产品可以安全使用,无需进一步操作。重新包装标签到其原来的位置,并将自动注入器放入手提箱。

患者和医护人员应致电1(877)835-5472与Amneal药物安全部门联系,以协助确定黄色“止动项圈”是否丢失,并安排退回有缺陷的装置,并免费更换。患者应联系他们的药房关于更换肾上腺素自动注射器,然后将有缺陷的设备交还给Amneal。

FDA建议患者尽快检查他们的自动注射器设备,如果他们对检查自动注射器设备有疑问,或者如果他们不确定黄色“止动项圈”是否丢失,请立即联系Amneal药物安全部门。

药师在给患者配药前应检查产品,确保有黄色“止动领”。如果黄色“止动项圈”缺失,药剂师不应配药,并应联系Amneal。

黄色的“停止环”是几个组成部分之一,共同工作,以确保正确的剂量的自动注射器。虽然有些病人需要第二次注射肾上腺素,但肾上腺素过量有可能导致严重的病人伤害或死亡。正如产品标签上所述,消费者在使用肾上腺素自动注射器后应立即寻求紧急医疗帮助。

FDA提醒患者和卫生保健专业人员,肾上腺素自动注射器可通过其他制造商获得。

FDA通知患者和护理人员肾上腺素自动注射器不会被召回。我们敦促患者和护理人员使用他们手边的肾上腺素自动注射器,并注意上述声明中概述的潜在问题。

FDA正在持续监测肾上腺素自动注射器产品的不良事件报告。FDA要求医疗保健专业人员和消费者向FDA报告任何不良事件或质量问题提交确证计划:

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