2019年9月13日，美国食品和药物管理局(FDA)致敏产品咨询委员会建议批准免疫治疗公司的花生治疗药物Palforzia。如果获得批准，Palforzia将是未来食物过敏治疗的开创性药物。

Palforzia是什么?

Palforzia，也被称为AR101，是一种治疗花生过敏的口服免疫疗法(OIT)。如果获得批准，这将是fda批准的第一种治疗花生过敏的药物。

目前，一些过敏专科医生已经提供OIT治疗。但没有固定的治疗方案或批准的治疗方法。

Palforzia是一种治疗方法，用于减少4至17岁儿童意外接触花生后过敏反应的发生率和严重程度，这些儿童被确诊为花生过敏。这是FDA正在探索的众多治疗方法之一，旨在通过审批程序快速追踪，解决食物过敏群体未被满足的需求。

Palforzia是如何工作的?

Palforzia的工作原理是“脱敏”。这涉及到给病人非常少量的花生。随着时间的推移，数量会增加。最终，病人将能够忍受更多的花生。

在Palforzia的情况下，患者在几个月的治疗后可能能够忍受两到三个花生。但要使脱敏疗法起作用，治疗必须无限期地持续下去。帕尔福齐亚并不能使花生过敏消失。这只会降低意外接触花生导致严重反应的可能性。

为什么Palforzia很重要?

食物过敏会引起过敏严重的过敏反应称为过敏反应．大约2.5%的儿童对花生过敏。在2010年至2017年期间，儿童的花生过敏率增长了21%。¹

目前还没有治疗食物过敏的方法。严格避免是避免过敏反应的唯一方法。即使严格避免，意外反应还是太常见了。

像Palforzia这样的治疗方法可以降低因意外接触而产生严重反应的风险。这可以给许多家庭更多的自由，提高他们的生活质量。

根据美国哮喘和过敏基金会(AAFA)我与食物过敏的生活:父母调查报告在美国，处理孩子的食物过敏会给家庭的社交、情感和经济健康带来重大负担。许多家庭限制外出就餐、旅游、上学和参加社交活动。多达84%的人因为食物过敏而改变了家庭传统。为了照顾食物过敏的孩子而改变职业后，81%的人认为自己的财务状况受到了负面影响。

我们还调查了花生过敏儿童的父母和照顾者。我们发现，如果有治疗方法，72%的父母愿意治疗孩子的花生过敏。

AAFA首席执行官兼总裁肯尼斯·门德斯与FDA分享了这些结果(下载AAFA的演示文稿)，并与临床与经济评论研究所(ICER)以确保他们在检查Palforzia和其他花生疗法时听到病人的声音。

FDA委员会对Palforzia的投票结果是什么?

FDA委员会在9月13日审查了两个问题。关于“Palforzia有效吗?”委员会的大多数人都投了赞成票。在“安全吗”的问题上，大多数人也投了赞成票。

接下来会发生什么?

FDA将继续对Palforzia进行审查，并将在未来几个月内做出决定。目前，我们不知道这将何时可用，也不知道它将如何影响目前正在接受花生过敏OIT治疗的人。但如果Palforzia获得批准，它可能会影响其他食物过敏疗法的未来。

AAFA对Palforzia和OIT的立场是什么?

AAFA不认可治疗方法或药物。相反，我们的目标是强调食物过敏群体在治疗需求方面的巨大差距。食物过敏会给家庭带来巨大的负担。我们的社会需要降低过敏反应风险和提高生活质量的治疗方法。他们需要选择和获得保险覆盖的治疗。最重要的是，他们需要希望。

AAFA在FDA委员会会议上代表数百万处理食物过敏的家庭。我们展示了我们的研究，描绘了家庭如何处理食物过敏的日常生活。

门德斯说:“FDA决定快速跟进新的食物过敏治疗方法，并努力将患者和组织纳入药物审批过程，这让我们深受鼓舞。”“在我们的社区中，一直缺乏新的突破性治疗方法，未来获得这种疗法和类似疗法将为食物过敏的家庭和患者带来急需的安心。”

如果Palforzia获得批准，父母将需要与孩子的医生合作，以决定这种治疗方法是否适合他们。它确实有副作用，包括过敏的风险。²在更多的研究完成之前，这将是一种终身治疗。完成治疗的儿童可能必须无限期地保持维持剂量。^3.

Palforzia的优点和缺点是什么?

Palforzia在研究人员和过敏症专家中引起了激烈的争论，原因有几个。在过去的几天里，媒体也对此进行了大量的讨论。路透，《华盛顿邮报》而且大西洋都发表了关于Palforzia和FDA投票的详细文章。

由于一些过敏专科医生已经提供非fda批准的OIT，许多人认为这可能会增加OIT治疗的成本。一些人认为Palforzia不能根据患者的个人经历量身定制。

但批准Palfozia为OIT提供了保险覆盖的机会。过敏专科医生更容易接触到。这可能会为其他治疗方法让路。

如果获得批准，Palforzia可能并不适合所有花生过敏儿童。但这可能是朝着更有希望、压力更小的未来迈出的一大步，所有家庭都在处理食物过敏。

医学检查2019年9月。

参考文献
1.古普塔，R.，沃伦，C.，布鲁门斯托克，J.，科托斯卡，J.，米塔尔，K.，和史密斯，B.(2017)。美国儿童食物过敏的流行:最新情况。过敏、哮喘和免疫学年鉴，119(5) . doi: 10.1016 / j.anai.2017.08.060
2.Chu D. K.， Wood, R. A.， French, S.， Fiocchi, A.， Jordana, M.， Waserman, S.， Schünemann, H. J.(2019)。口服免疫治疗花生过敏(PACE):疗效和安全性的系统综述和荟萃分析。《柳叶刀》，393(10187), 2222 - 2232。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (19) 30420 - 9
3.停止口服免疫治疗后，很少有人对花生过敏。(无日期)。从检索https://www.niaid.nih.gov/news...g-oral-immunotherapy