赛诺菲宣布Auvi-Q™，首款也是唯一一款语音引导肾上腺素自动注射器，现已在美国上市

突破性的设备设计通过注射过程与患者和护理人员交谈

2013年1月28日，布里奇沃特，新泽西州/美通社/ -赛诺菲(EURONEXT: SAN, NYSE: SNY)今天宣布Auvi-Q™(肾上腺素注射剂，USP)现在可以通过医疗保健提供者的处方在美国零售药店购买。

Auvi-Q是第一种也是唯一一种具有音频和视觉提示的肾上腺素自动注射器，用于有过敏反应风险或有过敏史的人的危及生命的过敏反应的紧急治疗。信用卡的大小和形状和智能手机的厚度，Auvi-Q是肾上腺素自动注入装置设计的突破，它可以指导患者和护理人员一步一步地完成注射过程。

赛诺菲北美制药总裁Anne Whitaker说:“患者反馈是Auvi-Q开发过程中的一个关键组成部分。“Auvi-Q的可用性代表着我们在继续创新中向前迈出的重要一步，以满足有过敏风险的人群及其护理人员的需求。”

多达600万美国人可能面临过敏反应的风险，尽管确切发生率未知，很可能被低估。虽然指南强调了肾上腺素救生作用的重要性，但两项大型调查(n=600和n=651)显示，三分之二的患者和护理人员没有按照建议携带肾上腺素自动注射器，近一半的人担心其他人不知道如何在紧急情况下正确使用他们或孩子的肾上腺素自动注射器。多项研究发现，肾上腺素使用延迟与过敏反应死亡之间存在关联。

由于接触过敏原，包括花生、树坚果、鱼、贝类、乳制品、鸡蛋、大豆和小麦等食物，可能会发生危及生命的过敏反应;昆虫叮咬;乳胶和药物，以及其他过敏原和原因。

关于Auvi-Q

Auvi-Q为用户提供听觉和视觉提示，包括5秒注射倒计时和注射完成时的警示灯信号。Auvi-Q还具有自动伸缩针机构，以帮助防止意外的针扎。

有两种不同的剂量，0.3mg Auvi-Q提供0.3mg肾上腺素注射，适用于体重66磅或以上的患者。Auvi-Q 0.15mg提供0.15mg肾上腺素注射，适用于体重33 - 66磅的患者。Auvi-Q还没有在体重低于33磅的患者身上进行过研究。每个Auvi-Q包包含两个设备-每个包含一剂肾上腺素-和一个非活动训练设备。Auvi-Q于2012年8月获得美国食品和药物管理局的批准。

赛诺菲美国公司从Intelliject公司获得了Auvi-Q在北美的商业化权利，Intelliject公司保留了在世界其他地区的商业化权利。双胞胎兄弟埃里克和埃文·爱德华兹患有危及生命的过敏症，是Intelliject公司的联合创始人，他们与世界一流的工程师和科学家团队一起开发了Auvi-Q。开发过程结合了真实的经验和来自患者和护理人员的反馈。

Auvi-Q被提名为2013年国际CES创新设计和工程奖的获奖者。久负盛名的创新设计和工程奖由消费电子协会(CEA)®赞助，该协会是国际消费电子展和世界上最大的消费技术贸易展的生产者。http://www.cesweb.org/Awards/C...ovations-Awards.aspx．

指示

Auvi-Q(肾上腺素注射，USP)用于治疗有过敏风险或有过敏史的人的危及生命的过敏反应(过敏反应)。

重要安全资讯

Auvi-Q是直接自我(或照顾者)管理，不取代紧急医疗护理。使用后立即就医。每个Auvi-Q含有单剂量的肾上腺素。Auvi-Q应该只注射到大腿外侧。不要注射到臀部或静脉注射。如果您不小心将Auvi-Q注射到身体的任何其他部位，请立即就医。如果你有心脏病或正在服用某些可能引起心脏相关症状的药物，肾上腺素应该谨慎使用。

如果你服用某些药物，肾上腺素可能会产生严重的危及生命的副作用。一定要告诉你的医生你所服用的所有药物，特别是治疗哮喘的药物。在患有某些疾病或服用某些药物的患者中，副作用可能会增加。这些疾病包括哮喘、过敏、抑郁、甲状腺疾病、帕金森氏症、糖尿病、高血压和心脏病。

最常见的副作用可能包括心率加快、心跳增强或不规则、出汗、恶心和呕吐、呼吸困难、脸色苍白、头晕、虚弱或颤抖、头痛、恐惧、紧张或焦虑。这些副作用很快就会消失，特别是如果你休息的话。

和你的医疗保健专业人员谈谈，看看Auvi-Q是否适合你。

我们鼓励你向FDA报告处方药的负面副作用。访问http://www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。

请点击这里查看完整的处方信息。

对于速发型过敏反应

过敏反应的体征和症状因人而异，每次发作都不一样。有些人可能会有荨麻疹/瘙痒，面部或舌头肿胀，这使呼吸或吞咽困难，而其他人可能会感到恶心和呕吐。这些症状可能会在接触过敏原后的几秒钟、几分钟或几小时内出现。速发型过敏反应的最佳预防方法是避免特定的过敏原。

当严重的、危及生命的过敏反应发生时，应立即使用肾上腺素，患者和护理人员应立即就医。患者和护理人员应随身携带并懂得如何使用肾上腺素自动注射器，以治疗紧急过敏反应。如果不治疗，过敏反应会在几分钟内导致死亡。

对赛诺菲

赛诺菲是全球多元化医疗保健行业的领导者，专注于发现、开发和分发针对患者需求的治疗解决方案。赛诺菲在医疗保健领域拥有核心优势，拥有七大增长平台:糖尿病解决方案、人类疫苗、创新药物、罕见病、消费者医疗保健、新兴市场和动物健康。赛诺菲在巴黎(EURONEXT: SAN)和纽约(NYSE:SNY)上市。

赛诺菲是一个合并的子公司集团的控股公司，在美国以赛诺菲美国公司的名称运营，也被称为赛诺菲-安万特美国有限责任公司。有关赛诺菲美国公司的更多信息，请访问http://www.sanofi.us或致电1-800-981-2491。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》中所定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述是指不是历史事实的陈述。这些报表包括预测和估计及其基本假设，关于未来财务结果、事件、业务、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的说明，以及关于未来业绩的说明。前瞻性陈述通常由“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”和类似的表述来识别。尽管赛诺菲管理层认为这些前瞻性报表中反映的预期是合理的，但投资者被提醒，前瞻性信息和报表受到各种风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性难以预测，而且通常超出赛诺菲的控制范围，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和报表中表示的、暗示的或预测的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括研发、未来临床数据和分析(包括上市后)中固有的不确定性、监管机构(如FDA或EMA)关于是否及何时批准任何药物的决定、可能为任何此类候选产品提交的设备或生物应用，以及它们关于标签和可能影响此类候选产品的可用性或商业潜力的其他事项的决定，无法保证候选产品在获得批准后将取得商业成功，治疗替代品的未来批准和商业成功，本集团从外部增长机会中获益的能力，汇率和现行利率的趋势、成本控制政策的影响及其后续变化、流通股的平均数量以及赛诺菲在向SEC和AMF提交的公开文件中讨论或确定的股份，包括赛诺菲在截至2011年12月31日的年度报告表格20-F中的“风险因素”和“关于前瞻性陈述的警告声明”中列出的股份。除适用法律要求外，赛诺菲不承担更新或修改任何前瞻性信息或报表的义务。

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